Страна: Європейський Союз
мова: шведська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazon, glimepiride
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
A10BD06
pioglitazone, glimepiride
Läkemedel som används vid diabetes
Diabetes Mellitus, typ 2
Tandemact är indicerat för behandling av patienter med diabetes mellitus typ 2 som uppvisar intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat och som redan behandlas med en kombination av pioglitazon och glimepirid.
Revision: 22
auktoriserad
2007-01-08
30 B. BIPACKSEDEL 31 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN TANDEMACT 30 MG/2 MG TABLETTER TANDEMACT 30 MG/4 MG TABLETTER pioglitazon/glimepirid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Tandemact är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tandemact 3. Hur du tar Tandemact 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tandemact ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TANDEMACT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tandemact innehåller pioglitazon och glimepirid som är läkemedel mot diabetes och används för att kontrollera blodsockernivån. Läkemedlet används till vuxna när metformin inte är lämpligt för behandling av diabetes mellitus typ 2 (icke-insulinberoende diabetes). Denna typ 2 diabetes uppkommer vanligtvis i vuxen ålder då kroppen antingen inte producerar tillräckligt med insulin (ett hormon som kontrollerar blodsockernivåerna) eller inte effektivt kan använda det insulin som den producerar. Tandemact bidrar till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2-diabetes genom att öka mängden tillgängligt insulin och hjälpa kroppen att utnyttja det bättre. 3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen kommer din läkare att undersöka om Tandemact fungerar för dig. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TANDEMACT TA INTE TANDEMACT - om du är allergisk mot pioglitazon, glimepirid, andra sulfonylureaföreningar eller sulfonamidföreningar eller något Прочитайте повний документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tandemact 30 mg/2 mg tabletter Tandemact 30 mg/4 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Tandemact 30 mg/2 mg tabletter Varje tablett innehåller 30 mg pioglitazon (som hydroklorid) och 2 mg glimepirid. _Hjälpämne med känd effekt _ Varje tablett innehåller ungefär 125 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4). Tandemact 30 mg/4 mg tabletter Varje tablett innehåller 30 mg pioglitazon (som hydroklorid) och 4 mg glimepirid. _Hjälpämne med känd effekt _ Varje tablett innehåller ungefär 177 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4). För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Tandemact 30 mg/2 mg tabletter Vit till benvit, rund, konvex och präglad med ”4833 G” på ena sidan och ”30/2” på den andra. Tandemact 30 mg/4 mg tabletter Vit till benvit, rund, konvex och präglad med ”4833 G” på ena sidan och ”30/4” på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Tandemact är indicerat som andra linjens behandling av vuxna patienter med typ 2-diabetes som uppvisar intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat och som redan behandlas med en kombination av pioglitazon och glimepirid. Efter behandlingsstart med pioglitazon skall patienten kontrolleras efter 3 till 6 månader för att se att effekten av behandlingen är tillfredställande (t.ex. reduktion av HbA 1c ). Hos patienter som inte responderar tillfredställande skall pioglitazonbehandlingen avslutas. På grund av möjliga risker med långtidsanvändning skall behandlingen utvärderas av läkare med jämna mellanrum för att säkra att effekten av behandlingen kvarstår (se avsnitt 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den rekommenderade dosen av Tandemact är en tablett som tas en gång dagligen. Om patienten får hypoglykemi skall man reducera Tandemactdosen eller överväga en fri kombinationsbehandling. 3 Om patienter får pioglitazon i kombination med en annan sulfonureid Прочитайте повний документ