Страна: Європейський Союз
мова: румунська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
meloxicamul
Dopharma Research B.V.
QM01AC06
meloxicam
Pigs; Calves
Oxicams
CattleFor utilizare în infecția respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine. Pentru utilizarea în diaree în asociere cu terapia de rehidratare orală pentru reducerea semnelor clinice la vițeii cu vârsta peste o săptămână și la bovinele tinere, care nu alăptează. Pentru terapia adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în asociere cu terapia cu antibiotice. PigsFor utilizare în tulburările locomotorii neinfecțioase, pentru a reduce simptomele de șchiopătură și inflamație. Pentru ameliorarea durerii postoperatorii asociate cu o intervenție chirurgicală ușoară a țesuturilor moi, cum ar fi castrarea. Pentru terapie adjuvantă în tratamentul septicemiei și toxemiei puerperale (sindromul mastită-metrită-agalactie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător. HorsesFor utilizați în ameliorarea inflamației și durerii în ambele tulburări musculoscheletale acute și cronice. Pentru ameliorarea durerii asociate colicilor ecvine.
Revision: 5
Autorizat
2009-07-07
35 B. PROSPECT 36 PROSPECT PENTRU: Melovem 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Olanda Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Olanda 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Melovem 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine Meloxicam 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Fiecare ml conţine: SUBSTANŢA ACTIVĂ: Meloxicam 5 mg EXCIPIENT (EXCIPIENŢI): Alcool benzilic 50 mg Soluţie limpede, de culoare galben-verzuie. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII ) BOVINE: Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine. Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin nelactant. Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma ecornării viţeilor. PORCINE: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii neinfecţioase, pentru a reduce simptomele de şchiopătură şi inflamaţie. Pentru calmarea durerii postoperatorii asociate cu proceduri chirurgicale minore asupra ţesuturilor moi, precum castrarea. 37 5. CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene. Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. În cazul tratamentului pentru diaree la bovine, nu se utilizează pentru animale cu vârsta mai mică de o săp Прочитайте повний документ
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Melovem 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Meloxicam 5 mg EXCIPIENT (EXCIPIENŢI): Alcool benzilic 50 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie limpede, de culoare galben-verzuie. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Bovine (viţei şi tineret bovin) şi porcine. 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Bovine: Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine. Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin nelactant. Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma ecornării viţeilor. Porcine: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii neinfecţioase, pentru a reduce simptomele şchiopăturilor şi inflamaţiilor. Pentru calmarea durerii postoperatorii asociate cu proceduri chirurgicale minore asupra ţesuturilor moi, precum castrarea. 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic şi nici în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene. Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. În cazul tratamentului pentru diaree la bovine, nu se utilizează pentru animale cu vârstă mai mică de o săptămână. Nu se utilizează pentru porcine cu vârsta mai mică de 2 zile 3 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ Tratamentul viţeilor cu Melovem cu 20 de minute înainte de ecornare reduce durerea postoperatorie. Melovem admin Прочитайте повний документ