Страна: Європейський Союз
мова: латвійська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
nātrija cirkonija cyclosilicate
AstraZeneca AB
V03AE10
sodium zirconium cyclosilicate
Visi pārējie terapeitiskie produkti
Hiperkalēmija
Lokelma ir indicēts, lai ārstētu hyperkalaemia pieaugušo pacientu.
Revision: 9
Autorizēts
2018-03-22
25 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 26 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM LOKELMA 5 G PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI LOKELMA 10 G PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI _sodium zirconium cyclosilicate_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Lokelma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lokelma lietošanas 3. Kā lietot Lokelma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Lokelma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LOKELMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Lokelma satur aktīvo vielu nātrija cirkonija ciklosilikātu. Lokelma lieto hiperkaliēmijas ārstēšanai pieaugušajiem. Hiperkaliēmija nozīmē, ka asinīs ir augsts kālija līmenis. Lokelma organismā pazemina paaugstināto kālija līmeni un palīdz uzturēt normālu kālija līmeni. Pārvietojoties pa kuņģi un zarnām, Lokelma piesaistās pie kālija, un šis savienojums tiek izvadīts no organisma ar izkārnījumiem, samazinot kālija daudzumu organismā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LOKELMA LIETOŠANAS NELIETOJIET LOKELMA ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Uzraudzība Uzsākot šo zāļu lietošanu, ārsts vai medmāsa Jums pārbaudīs kālija līmeni asinīs: tas nepieciešams, lai pārliecinātos, ka Jūs saņemat pareizu devu. Devu var palielināt vai samazināt, ņemot vērā kālija Прочитайте повний документ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Lokelma 5 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Lokelma 10 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Lokelma 5 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Katrā paciņā ir 5 g nātrija cirkonija ciklosilikāta (_sodium zirconium cyclosilicate_). Katra 5 g paciņa satur aptuveni 400 mg nātrija. Lokelma 10 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Katrā paciņā ir 10 grami nātrija cirkonija ciklosilikāta (_sodium zirconium cyclosilicate)_. Katra 10 g paciņa satur aptuveni 800 mg nātrija. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Balts līdz pelēks pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Lokelma ir indicēts hiperkaliēmijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Korekcijas fāze_ Lokelma ieteicamā sākumdeva ir 10 grami trīs reizes dienā iekšķīgi ūdens suspensijas veidā. Kad ir sasniegta normokalēmija, deva jāsamazina līdz balstterapijas līmenim (skatīt turpmāk). Parasti normokalēmija tiek sasniegta 24 - 48 stundu laikā. Ja pēc 48 terapijas stundām aizvien ir hiperkaliēmija, var turpināt tādas pašas devas lietošanu vēl 24 stundas. Ja pēc 72 terapijas stundām normokalēmija nav sasniegta, jāapsver cita veida ārstēšana. _Balstterapijas fāze_ Kad ir sasniegta normokalēmija, jānosaka minimālā efektīvā Lokelma deva hiperkaliēmijas recidīva novēršanai. Lai uzturētu normālu kālija līmeni, ieteicamā sākumdeva ir 5 grami vienreiz dienā, un to iespējams titrēt līdz 10 gramiem dienā vai, pēc vajadzības, titrēt atpakaļ līdz lietošanai pa 5 gramiem katru otro dienu. Ieteicamā balstterapijas deva nedrīkst pārsniegt 10 gramus vienreiz dienā. Ārstēšanas laikā regulāri jākontrolē kālija līmenis serumā (skatīt 4.4 apakšpunktu). _Izlaista deva Прочитайте повний документ