Lokelma

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Letonca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

nātrija cirkonija cyclosilicate

Mevcut itibaren:

AstraZeneca AB

ATC kodu:

V03AE10

INN (International Adı):

sodium zirconium cyclosilicate

Terapötik grubu:

Visi pārējie terapeitiskie produkti

Terapötik alanı:

Hiperkalēmija

Terapötik endikasyonlar:

Lokelma ir indicēts, lai ārstētu hyperkalaemia pieaugušo pacientu.

Ürün özeti:

Revision: 9

Yetkilendirme durumu:

Autorizēts

Yetkilendirme tarihi:

2018-03-22

Bilgilendirme broşürü

25
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
26
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
LOKELMA 5 G PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI
LOKELMA 10 G PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI
_sodium zirconium cyclosilicate_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Lokelma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lokelma lietošanas
3.
Kā lietot Lokelma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lokelma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LOKELMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lokelma satur aktīvo vielu nātrija cirkonija ciklosilikātu.
Lokelma lieto hiperkaliēmijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Hiperkaliēmija nozīmē, ka asinīs ir augsts
kālija līmenis.
Lokelma organismā pazemina paaugstināto kālija līmeni un palīdz
uzturēt normālu kālija līmeni.
Pārvietojoties pa kuņģi un zarnām, Lokelma piesaistās pie
kālija, un šis savienojums tiek izvadīts no
organisma ar izkārnījumiem, samazinot kālija daudzumu organismā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LOKELMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET LOKELMA

ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Uzraudzība
Uzsākot šo zāļu lietošanu, ārsts vai medmāsa Jums pārbaudīs
kālija līmeni asinīs:

tas nepieciešams, lai pārliecinātos, ka Jūs saņemat pareizu devu.
Devu var palielināt vai
samazināt, ņemot vērā kālija

Ürün özellikleri

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lokelma 5 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Lokelma 10 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Lokelma 5 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Katrā paciņā ir 5 g nātrija cirkonija ciklosilikāta (_sodium
zirconium cyclosilicate_).
Katra 5 g paciņa satur aptuveni 400 mg nātrija.
Lokelma 10 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai
Katrā paciņā ir 10 grami nātrija cirkonija ciklosilikāta (_sodium
zirconium cyclosilicate)_.
Katra 10 g paciņa satur aptuveni 800 mg nātrija.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Balts līdz pelēks pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lokelma ir indicēts hiperkaliēmijas ārstēšanai pieaugušiem
pacientiem (skatīt 4.4. un 5.1.
apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Korekcijas fāze_
Lokelma ieteicamā sākumdeva ir 10 grami trīs reizes dienā
iekšķīgi ūdens suspensijas veidā. Kad ir
sasniegta normokalēmija, deva jāsamazina līdz balstterapijas
līmenim (skatīt turpmāk).
Parasti normokalēmija tiek sasniegta 24 - 48 stundu laikā. Ja pēc
48 terapijas stundām aizvien ir
hiperkaliēmija, var turpināt tādas pašas devas lietošanu vēl 24
stundas. Ja pēc 72 terapijas stundām
normokalēmija nav sasniegta, jāapsver cita veida ārstēšana.
_Balstterapijas fāze_
Kad ir sasniegta normokalēmija, jānosaka minimālā efektīvā
Lokelma deva hiperkaliēmijas recidīva
novēršanai. Lai uzturētu normālu kālija līmeni, ieteicamā
sākumdeva ir 5 grami vienreiz dienā, un to
iespējams titrēt līdz 10 gramiem dienā vai, pēc vajadzības,
titrēt atpakaļ līdz lietošanai pa 5 gramiem
katru otro dienu. Ieteicamā balstterapijas deva nedrīkst pārsniegt
10 gramus vienreiz dienā.
Ārstēšanas laikā regulāri jākontrolē kālija līmenis serumā
(skatīt 4.4 apakšpunktu).
_Izlaista deva