Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Bulgarca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
римонабант
sanofi-aventis
A08AX01
rimonabant
Препарати против затлъстяване, с изключение на тези, диетични продукти
прекалена пълнота
Като допълнение към диета и физически упражнения за лечение на пациенти с наднормено тегло (ИТМ от 30 кг/м2) или пациенти с наднормено тегло (ИТМ от 27 kg/m2) риск, свързан с фактор(AMI), като тип 2 диабет или дислипидемии (виж раздел 5.
Revision: 8
Отменено
2006-06-19
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба МИНИМУМ ДАННИ, КОИТ О ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ С ГОЛЕМИНА ОТ 14, 28, 56, 84 И 98 ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ 1. ИМЕ НА ЛЕ КАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ ACOMPLIA 20 mg филмирани таблет ки rimonabant 2. ИМЕ НА ПРИТЕЖ АТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА sanofi-aventis 3. ДАТА НА ИЗТИ ЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ Годен до: (ММ/ГГГГ) 4. ПАРТ ИДЕН НОМЕР Партиден № 5. ДРУГО Понеделник Вторник Сряда Четвъртък Петък Събота Неделя 20 Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба МИНИМУМ ДАННИ, КОИТ О ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ С ГОЛЕМИНА 30, 70 X 1 И 90 ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ 1. ИМЕ НА ЛЕ КАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ ACOMPLIA 20 mg филмирани таблетки rimonabant 2. ИМЕ НА ПРИТЕЖ АТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА sanofi-aventis 3. ДАТА НА ИЗТИ ЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ Годен до: (ММ/ГГГГ) 4. ПАРТ ИДЕН НОМЕР Партиден № 5. ДРУГО 21 Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА КАРТОНЕНА КУ ТИЯ, СЪДЪРЖАЩА 28, 98 И 500 ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ В HDPE БУТИЛКИ / HDPE ЕТИКЕТ НА БУТИЛКА, СЪДЪРЖАЩА 28, 98 И 500 ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ 1. ИМЕ НА ЛЕ КАРСТВЕНИЯ Belgenin tamamını okuyun
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕР ИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ ACOMPLIA 20 mg филмирани таблет ки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка та блетка съдържа 20 mg римонабант _(rimonabant)_. Помощни вещества: Таблетките съдърж ат приблизително 115 mg лактоза. За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАР СТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка Двойно- изпъкнали, с форма на сълза, бели таблетки с вдлъбнато релефно означение „20” от едната страна. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Като допълн ение към диетата и физическите упражнения за лечение на пациенти със затлъстяване (BMI ≥ 30 kg/m 2 ) или пациенти с наднормено тегло (BMI > 27 kg/m 2 ) с придружаващ(и) рисков(и) фактор(и) като диабет тип 2 или дислипидемия (вж. точка 5.1). 4.2 ДОЗИРОВКА И НА ЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ При възраст ни препоръчваната доза е една таблетка от 20 mg дневно, приемана сутрин преди закуска. Лечението трябва да бъде съпровождано от леко намалена по отношение на калориите диета. Безопастността и ефикасността на римонабант не са оценяв Belgenin tamamını okuyun