APO-NEBIVOLOL TABLET
ประเทศ: แคนาดา
ภาษา: อังกฤษ
แหล่งที่มา: Health Canada
สรุปลักษณะสินค้า
(SPC)
23-09-2019
ขณะนี้ไม่มีเอกสารบางอย่างสำหรับผลิตภัณฑ์นี้ คุณสามารถส่งคำขอไปยังฝ่ายบริการลูกค้าของเราได้ และเราจะแจ้งให้คุณทราบทันทีที่เราสามารถรับเอกสารเหล่านั้นได้
ส่งคำขอ.
ส่งคำขอ.
สารออกฤทธิ์:
NEBIVOLOL (NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE)
มีจำหน่ายจาก:
APOTEX INC
รหัส ATC:
C07AB12
INN (ชื่อสากล):
NEBIVOLOL
ปริมาณ:
5MG
แบบฟอร์มเภสัชกรรม:
TABLET
องค์ประกอบ:
NEBIVOLOL (NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE) 5MG
เส้นทางการบริหาร:
ORAL
หน่วยในแพ็คเกจ:
100
ประเภทใบสั่งยา:
Prescription
พื้นที่บำบัด:
BETA-ADRENERGIC BLOCKING AGENTS
สรุปสินค้า:
Active ingredient group (AIG) number: 0153531002; AHFS:
สถานะการอนุญาต:
APPROVED
วันที่อนุญาต:
2020-12-22
สรุปลักษณะสินค้า
Page 1 of 34
PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-NEBIVOLOL
Nebivolol Tablets
2.5 mg, 5 mg and 20 mg Nebivolol
(as nebivolol hydrochloride)
Antihypertensive Agent
APOTEX INC.
Date of Preparation:
150 Signet Drive
September 23, 2019
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Submission Control No: 223530
Page 2 of 34
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................................................
13
OVERDOSAGE
...............................................................................................................................................
14
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...........................................................................................
15
STORAGE AND
STABILITY.........................................................................................................................
18
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
......................................................................................................
18
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..
อ่านเอกสารฉบับเต็ม
