APO-NEBIVOLOL TABLET
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
23-09-2019
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Ingredientes ativos:
NEBIVOLOL (NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE)
Disponível em:
APOTEX INC
Código ATC:
C07AB12
DCI (Denominação Comum Internacional):
NEBIVOLOL
Dosagem:
5MG
Forma farmacêutica:
TABLET
Composição:
NEBIVOLOL (NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE) 5MG
Via de administração:
ORAL
Unidades em pacote:
100
Tipo de prescrição:
Prescription
Área terapêutica:
BETA-ADRENERGIC BLOCKING AGENTS
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0153531002; AHFS:
Status de autorização:
APPROVED
Data de autorização:
2020-12-22
Características técnicas
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-NEBIVOLOL
Nebivolol Tablets
2.5 mg, 5 mg and 20 mg Nebivolol
(as nebivolol hydrochloride)
Antihypertensive Agent
APOTEX INC.
Date of Preparation:
150 Signet Drive
September 23, 2019
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Submission Control No: 223530
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
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3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
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3
CONTRAINDICATIONS
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3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
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4
ADVERSE REACTIONS
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7
DRUG INTERACTIONS
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11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
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13
OVERDOSAGE
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14
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
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15
STORAGE AND
STABILITY.........................................................................................................................
18
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
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18
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
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