APO-NEBIVOLOL TABLET
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
23-09-2019
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
NEBIVOLOL (NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE)
Dostępny od:
APOTEX INC
Kod ATC:
C07AB12
INN (International Nazwa):
NEBIVOLOL
Dawkowanie:
5MG
Forma farmaceutyczna:
TABLET
Skład:
NEBIVOLOL (NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE) 5MG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
100
Typ recepty:
Prescription
Dziedzina terapeutyczna:
BETA-ADRENERGIC BLOCKING AGENTS
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0153531002; AHFS:
Status autoryzacji:
APPROVED
Data autoryzacji:
2020-12-22
Charakterystyka produktu
Page 1 of 34
PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-NEBIVOLOL
Nebivolol Tablets
2.5 mg, 5 mg and 20 mg Nebivolol
(as nebivolol hydrochloride)
Antihypertensive Agent
APOTEX INC.
Date of Preparation:
150 Signet Drive
September 23, 2019
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Submission Control No: 223530
Page 2 of 34
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................................................
13
OVERDOSAGE
...............................................................................................................................................
14
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...........................................................................................
15
STORAGE AND
STABILITY.........................................................................................................................
18
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
......................................................................................................
18
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..
Przeczytaj cały dokument
