APO-NEBIVOLOL TABLET
מדינה: קנדה
שפה: אנגלית
מקור: Health Canada
מאפייני מוצר
(SPC)
23-09-2019
מסמכים מסוימים עבור מוצר זה אינם זמינים כרגע, אתה יכול לשלוח בקשה לשירות הלקוחות שלנו ואנחנו נודיע לך ברגע שנוכל להשיג אותם.
שלח בקשה.
שלח בקשה.
מרכיב פעיל:
NEBIVOLOL (NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE)
זמין מ:
APOTEX INC
קוד ATC:
C07AB12
INN (שם בינלאומי):
NEBIVOLOL
כמות:
5MG
טופס פרצבטיות:
TABLET
הרכב:
NEBIVOLOL (NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE) 5MG
מסלול נתינה (של תרופות):
ORAL
יחידות באריזה:
100
סוג מרשם:
Prescription
איזור תרפויטי:
BETA-ADRENERGIC BLOCKING AGENTS
leaflet_short:
Active ingredient group (AIG) number: 0153531002; AHFS:
מצב אישור:
APPROVED
תאריך אישור:
2020-12-22
מאפייני מוצר
Page 1 of 34
PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-NEBIVOLOL
Nebivolol Tablets
2.5 mg, 5 mg and 20 mg Nebivolol
(as nebivolol hydrochloride)
Antihypertensive Agent
APOTEX INC.
Date of Preparation:
150 Signet Drive
September 23, 2019
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Submission Control No: 223530
Page 2 of 34
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................................................
13
OVERDOSAGE
...............................................................................................................................................
14
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...........................................................................................
15
STORAGE AND
STABILITY.........................................................................................................................
18
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
......................................................................................................
18
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..
קרא את המסמך השלם
