APO-NEBIVOLOL TABLET
Страна: Канада
Език: английски
Източник: Health Canada
Данни за продукта
(SPC)
23-09-2019
Понастоящем някои документи за този продукт не са налични, можете да изпратите заявка до нашата служба за клиенти и ние ще ви уведомим веднага щом успеем да ги получим.
Изпрати заяв.
Изпрати заяв.
Активна съставка:
NEBIVOLOL (NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE)
Предлага се от:
APOTEX INC
АТС код:
C07AB12
INN (Международно Name):
NEBIVOLOL
дозиране:
5MG
Лекарствена форма:
TABLET
Композиция:
NEBIVOLOL (NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE) 5MG
Начин на приложение:
ORAL
Броя в опаковка:
100
Вид предписание :
Prescription
Терапевтична област:
BETA-ADRENERGIC BLOCKING AGENTS
Каталог на резюме:
Active ingredient group (AIG) number: 0153531002; AHFS:
Статус Оторизация:
APPROVED
Дата Оторизация:
2020-12-22
Данни за продукта
Page 1 of 34
PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-NEBIVOLOL
Nebivolol Tablets
2.5 mg, 5 mg and 20 mg Nebivolol
(as nebivolol hydrochloride)
Antihypertensive Agent
APOTEX INC.
Date of Preparation:
150 Signet Drive
September 23, 2019
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Submission Control No: 223530
Page 2 of 34
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................................................
13
OVERDOSAGE
...............................................................................................................................................
14
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...........................................................................................
15
STORAGE AND
STABILITY.........................................................................................................................
18
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
......................................................................................................
18
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..
Прочетете целия документ
