APO-NEBIVOLOL TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
23-09-2019
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
NEBIVOLOL (NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE)
थमां उपलब्ध:
APOTEX INC
ए.टी.सी कोड:
C07AB12
INN (इंटरनेशनल नाम):
NEBIVOLOL
डोज़:
5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
NEBIVOLOL (NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE) 5MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
BETA-ADRENERGIC BLOCKING AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0153531002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2020-12-22
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-NEBIVOLOL
Nebivolol Tablets
2.5 mg, 5 mg and 20 mg Nebivolol
(as nebivolol hydrochloride)
Antihypertensive Agent
APOTEX INC.
Date of Preparation:
150 Signet Drive
September 23, 2019
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Submission Control No: 223530
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
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3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
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3
CONTRAINDICATIONS
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3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
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4
ADVERSE REACTIONS
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7
DRUG INTERACTIONS
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11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
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13
OVERDOSAGE
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14
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
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15
STORAGE AND
STABILITY.........................................................................................................................
18
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
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18
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
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