APO-NEBIVOLOL TABLET
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
23-09-2019
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
NEBIVOLOL (NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE)
Διαθέσιμο από:
APOTEX INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C07AB12
INN (Διεθνής Όνομα):
NEBIVOLOL
Δοσολογία:
5MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TABLET
Σύνθεση:
NEBIVOLOL (NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE) 5MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
100
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
BETA-ADRENERGIC BLOCKING AGENTS
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0153531002; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROVED
Ημερομηνία της άδειας:
2020-12-22
Αρχείο Π.Χ.Π.
Page 1 of 34
PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-NEBIVOLOL
Nebivolol Tablets
2.5 mg, 5 mg and 20 mg Nebivolol
(as nebivolol hydrochloride)
Antihypertensive Agent
APOTEX INC.
Date of Preparation:
150 Signet Drive
September 23, 2019
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Submission Control No: 223530
Page 2 of 34
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................................................
13
OVERDOSAGE
...............................................................................................................................................
14
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...........................................................................................
15
STORAGE AND
STABILITY.........................................................................................................................
18
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
......................................................................................................
18
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
