Zulvac 1 Bovis

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-03-2020

Viambatanisho vya kazi:

inaktivēts infekciozā katarālā drudža vīruss, 1. serotips

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QI02AA08

INN (Jina la Kimataifa):

inactivated bluetongue virus, serotype 1

Kundi la matibabu:

Liellopi

Eneo la matibabu:

Imunoloģiskie līdzekļi

Matibabu dalili:

Liellopu aktīva imunizācija no 2½ mēnešu vecuma, lai novērstu infekciozā katarālā drudža vīrusa izraisītu viremiju, serotipu 1. Imūnsistēmas sākums: 15 dienas pēc primārā vakcinācijas kursa pabeigšanas. Imunitātes ilgums: 12 mēneši.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2011-08-05

Taarifa za kipeperushi

                                Zāles vairs nav reğistrētas
15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
ZULVAC 1 BOVIS SUSPENSIJA INJEKCIJĀM LIELLOPIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BEĻĢIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
Girona
SPĀNIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Zulvac 1 Bovis suspensija injekcijām liellopiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivēts katarālā drudža vīruss, serotips 1, celms
BTV-1/ALG2006/01 E1
RP* ≥ 1
*Relatīvā potence potences testā pelēm, salīdzinot ar atsauces
vakcīnu, kas bija efektīva teļiem.
ADJUVANTI:
Alumīnija hidroksīds (Al
3+
)
4 mg
Saponīns
0,4 mg
PALĪGVIELA:
Tiomersāls
0,2 mg
Pelēkbalts vai rozā šķidrums.
4.
INDIKĀCIJAS(-S)
Liellopu aktīvai imunizācijai no 2,5 mēnešu vecuma, lai novērstu*
virēmiju, ko izraisa katarālā drudža
vīrusa (BTV) serotips 1.
*(Cikliskā vērtība (Ct) ≥ 36, ko nosaka ar apstiprinātu RT-PCR
metodi, kas norāda vīrusa genoma
trūkumu).
Imunitātes iestāšanās: 15 dienas pēc primārā vakcinācijas
kursa pabeigšanas.
Imunitātes ilgums: 12 mēneši pēc primārā vakcinācijas kursa
pabeigšanas.
Zāles vairs nav reğistrētas
17
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Pēc pirmās vakcinācijas 3. dienā pēc injekcijas ļoti bieži
rektālā temperatūra var paaugstināties par
1,6°C. Rektālai temperatūrai pēc tam jāatgriežas normas
robežās.
Pēc otrās un trešās vakcinācijas ļoti bieži dienu pēc
injekcijas rektālā temperatūra var paaugstināties
par attiecīgi 1,3°C un 2,8°C; pēc tam rektālā temperatūra
atgriežas normas robežās.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamīb
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Zāles vairs nav reğistrētas
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Zulvac 1 Bovis suspensija injekcijām liellopiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivēts katarālā drudža vīruss, serotips 1, celms
BTV-1/ALG2006/01 E1
RP* ≥ 1
*Relatīvā potence potences testā pelēm, salīdzinot ar atsauces
vakcīnu, kas bija efektīva teļiem.
ADJUVANTI:
Alumīnija hidroksīds (Al
3+
)
4 mg
Saponīns
0,4 mg
PALĪGVIELA:
Tiomersāls
0,2 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām. Pelēkbalts vai rozā šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Liellopi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopu aktīvai imunizācijai no 2,5 mēnešu vecuma, lai novērstu*
virēmiju, ko izraisa katarālā drudža
vīrusa (BTV) serotips 1.
*(Cikliskā vērtība (Ct) ≥ 36, ko nosaka ar apstiprinātu RT-PCR
metodi, kas norāda vīrusa genoma
trūkumu).
Imunitātes iestāšanās: 15 dienas pēc primārā vakcinācijas
kursa pabeigšanas.
Imunitātes ilgums: 12 mēneši pēc primārā vakcinācijas kursa
pabeigšanas.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Ja lieto citām mājas vai savvaļas atgremotāju sugām, kurām tiek
uzskatīts, ka pastāv inficēšanās risks,
zāļu lietošana šīm sugām jāuzsāk piesardzīgi, un pirms
masveida vakcinācijas ieteicams pārbaudīt
vakcīnu nelielam dzīvnieku skaitam. Efektivitātes līmenis citām
sugām var atšķirties no tā, ko novēro
liellopiem.
Zāles vairs nav reğistrētas
3
Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas lietošanu dzīvniekiem,
kuriem ir no mātes iegūtas
antivielas.
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārs
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi inaktivēts infekciozā katarālā drudža vīruss, 1. serotips

inaktivēts infekciozā katarālā drudža vīruss, 1. serotips

ATC kanuni QI02AA08

QI02AA08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) inactivated bluetongue virus, serotype 1

inactivated bluetongue virus, serotype 1

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-03-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-03-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-03-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-03-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-03-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-03-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-03-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-03-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-03-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-03-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-03-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-03-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-03-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-03-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-03-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-03-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-03-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-03-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-03-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-03-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-03-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-03-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-03-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-03-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zulvac Bovis inaktivēts infekciozā katarālā drudža inactivated bluetongue virus, serotype

Zulvac Bovis inaktivēts infekciozā katarālā drudža inactivated bluetongue virus, serotype

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zulvac 1 Bovis