Xadago

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-03-2015

Viambatanisho vya kazi:

safinamidin metaanisulfonaatti

Inapatikana kutoka:

Zambon SpA

ATC kanuni:

N04B

INN (Jina la Kimataifa):

safinamide

Kundi la matibabu:

Parkinson-lääkkeet

Eneo la matibabu:

Parkinsonin tauti

Matibabu dalili:

Xadago on ilmoitettu hoito aikuispotilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin taudista (PD) lisää-hoitoa vakaa annos Levodopa (levodopan) yksin tai yhdessä muiden PD lääkkeiden-loppuvaiheen vaihteleva potilaille.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2015-02-23

Taarifa za kipeperushi

                                29
B. PAKKAUSSELOSTE
30
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
XADAGO 50 MG, TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
XADAGO 100 MG, TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
safinamidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Xadago on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Xadago-valmistetta
3.
Miten Xadago-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Xadago-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ XADAGO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Xadago on lääke, jonka sisältämä vaikuttava aine on nimeltään
safinamidi. Se vaikuttaa lisäämällä
liikkeiden säätelyyn liittyvän dopamiiniksi kutsutun aineen
pitoisuutta aivoissa. Dopamiinin määrä
Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden aivoissa on vähentynyt.
Xadago-valmistetta käytetään
Parkinsonin taudin hoitoon aikuisille.
Keski- tai myöhäisvaiheen Parkinsonin tautia sairastaville
potilaille, joiden liikuntakyky vaihtelee
äkillisesti hyvästä huonoon, annetaan Xadago-valmistetta
lisälääkkeenä joko pelkän levodopalääkkeen
lisäksi tai yhdessä muiden Parkinsonin taudin hoitoon käytettävien
lääkkeiden kanssa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT XADAGO-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA XADAGO-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen safinamidille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos otat jotakin seuraavista lääkkeistä:
-
monoamiin
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Xadago 50 mg, tabletti, kalvopäällysteinen
Xadago 100 mg, tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Xadago 50 mg, tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
safinamidimetaanisulfonaattia määrän, joka vastaa 50 mg:aa
safinamidia.
Xadago 100 mg, tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
safinamidimetaanisulfonaattia määrän, joka vastaa 100 mg:aa
safinamidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti)
Xadago 50 mg, tabletti, kalvopäällysteinen
Oranssista kupariin vivahtava, pyöreä, kaksoiskovera, 7 mm:n
läpimittainen kalvopäällysteinen,
metallinhohtoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on merkitty
vahvuus ”50”.
Xadago 100 mg, tabletti, kalvopäällysteinen
Oranssista kupariin vivahtava, pyöreä, kaksoiskovera, 9 mm:n
läpimittainen kalvopäällysteinen,
metallinhohtoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on merkitty
vahvuus ”100”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Xadago on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisten idiopaattisen
Parkinsonin taudin hoitoon yhdessä vakaa-
annoksisen levodopan tai muiden Parkinsonin taudin hoitoon
käytettyjen lääkevalmisteiden kanssa
keski- tai myöhäisvaiheen tautia sairastaville potilaille, joilla
esiintyy tilanvaihtelua.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
-Safinamidi-hoito aloitetaan 50 mg:n vuorokausiannoksella.
Vuorokausiannosta voidaan
korottaa 100 mg:aan yksilöllisen kliinisen tarpeen perusteella.
Jos annoksen ottaminen unohtuu, seuraava annos pitää ottaa
tavalliseen aikaan.
Iäkkäät potilaat
Annoksen muuttaminen iäkkäitä potilaita hoidettaessa ei ole
tarpeen.
Safinamidin käytöstä yli 75-vuotiaiden potilaiden hoidossa on vain
vähän kokemusta.
3
Maksan vajaatoiminta
Safinamidin käyttö vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville
potilaille on vasta-aiheista (ks.
kohta 4.3). Annoksen muuttaminen lievää maksan vajaatoi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi safinamidin metaanisulfonaatti

safinamidin metaanisulfonaatti

ATC kanuni N04B

N04B

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zambon SpA

Zambon SpA

INN (Jina la Kimataifa) safinamide

safinamide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 30-03-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Xadago safinamidin metaanisulfonaatti safinamide

Xadago safinamidin metaanisulfonaatti safinamide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Xadago