Vitekta

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-05-2017

Viambatanisho vya kazi:

elvitegravir

Inapatikana kutoka:

Gilead Sciences International Ltd

ATC kanuni:

J05AX11

INN (Jina la Kimataifa):

elvitegravir

Kundi la matibabu:

Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui

Eneo la matibabu:

ŽIV infekcijos

Matibabu dalili:

Vitekta vartojant kartu su ritonaviru sustiprintais proteazės inhibitorius ir su kitais antiretrovirusiniais preparatais, yra skirtas žmogaus imunodeficito viruso 1 (ŽIV-1) infekcijai gydyti suaugusiems pacientams, kurie yra užsikrėtę ŽIV-1 be žinomų mutacijų susiję su atsparumu elvitegraviro.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2013-11-13

Taarifa za kipeperushi

                                51
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
52
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
VITEKTA 85 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Elvitegraviras
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti
naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vitekta ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vitekta
3.
Kaip vartoti Vitekta
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vitekta
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VITEKTA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vitekta sudėtyje yra veikliosios medžiagos elvitegraviro.
Vitekta yra skirtas suaugusiųjų nuo 18 metų ŽMOGAUS IMUNODEFICITO
VIRUSO (ŽIV) INFEKCIJAI GYDYTI.
VITEKTA VISADA REIKIA VARTOTI KARTU SU TAM TIKRAIS KITAIS VAISTAIS NUO
ŽIV. Žr. 3 skyrių
_„Kaip _
_vartoti Vitekta“_
.
ŽIV virusas gamina fermentą, vadinamą ŽIV integraze. Šis
fermentas padeda virusui dauginti ląsteles
Jūsų organizme. Vitekta stabdo šio fermento veikimą ir mažina
ŽIV kiekį Jūsų organizme. Tai
sustiprins Jūsų imuninę sistemą ir sumažins su ŽIV infekcija
susijusios ligos atsiradimo riziką.
Šis vaistas nepagydo ŽIV infekcijos. Vartojant Vitekta Jums vis tiek
gali išsivystyti infekcijos ar kitos
ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
2.
KAS
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vitekta 85 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 85 mg elvitegraviro.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 6,2 mg laktozės (monohidrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Žalia, penkiakampė plėvele dengta 8,9 mm x 8,7 mm dydžio tabletė,
kurios vienoje pusėje įspausta
„GSI“, o kitoje pusėje – skaičius „85“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vitekta, vartojamas kartu su ritonaviru sustiprintu proteazės
inhibitoriumi ir kitais antiretrovirusiniais
vaistiniais preparatais, skirtas suaugusiųjų, infekuotų ŽIV-1 be
žinomų mutacijų, susijusių su
atsparumu elvitegravirui, žmogaus imunodeficito viruso 1 (ŽIV-1)
infekcijai gydyti (žr. 4.2 ir
5.1 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis patirties gydant ŽIV
infekciją.
Dozavimas
Vitekta privaloma vartoti kartu su ritonaviru sustiprintu proteazės
inhibitoriumi.
_ _
Reikia žiūrėti kartu vartojamo ritonaviru sustiprinto proteazės
inhibitoriaus Preparato charakteristikų
santrauką.
Rekomenduojama Vitekta dozė yra viena 85 mg tabletė arba viena 150
mg tabletė, išgeriama kartą per
parą su maistu. Vitekta dozės parinkimas priklauso nuo kartu
vartojamo proteazės inhibitoriaus (žr.
1 lentelę ir 4.4 ir 4.5 skyrius). Kaip vartoti 150 mg tabletę, žr.
Vitekta 150 mg tablečių Preparato
charakteristikų santraukoje.
Vitekta reikia vartoti vieną kartą per parą taip:

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi elvitegravir

elvitegravir

ATC kanuni J05AX11

J05AX11

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gilead Sciences International Ltd

Gilead Sciences International Ltd

INN (Jina la Kimataifa) elvitegravir

elvitegravir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 29-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 29-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 29-05-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vitekta elvitegravir

Vitekta elvitegravir

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vitekta