Vistide

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-01-2015

Viambatanisho vya kazi:

cidofoviras

Inapatikana kutoka:

Gilead Sciences International Limited

ATC kanuni:

J05AB12

INN (Jina la Kimataifa):

cidofovir

Kundi la matibabu:

Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui

Eneo la matibabu:

Citomegalovirusinis retinitis

Matibabu dalili:

Vistide skiriamas citomegalovirusinio retinito gydymui pacientams, sergantiems įgimtu imunodeficito sindromu (AIDS) ir be inkstų disfunkcijos. Vistide reikia vartoti tik tada, kai kitų agentūrų laikomus netinkamais sėdėti.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

1997-04-23

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
21
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VISTIDE 75 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
Cidofoviras
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame
lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra Vistide ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vistide
3.
Kaip vartoti Vistide
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vistide
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA VISTIDE IR KAM JIS VARTOJAMAS
VISTIDE YRA VARTOJAMAS AKIŲ INFEKCIJOS, VADINAMOS CMV SUKELTU
TINKLAINĖS UŽDEGIMU, GYDYMUI
LIGONIAMS, KURIE SERGA AIDS (ĮGYTAS IMUNODEFICITO SINDROMAS).
Vistide neišgydys nuo CMV
sukelto tinklainės uždegimo, bet gali sulėtinti ligos
progresavimą.
Vistide saugumas ir veiksmingumas gydant kitas ligas, išskyus CMV
sukeltą tinklainės uždegimą
pacientams, kurie serga AIDS, nebuvo nustatytas.
Vistide turi skirti vartoti sveikatos priežiū
ros specialistas (gydytojas ar slaugytoja) ligoninėje.
KAS YRA CMV SUKELTAS TINKLAINĖS UŽDEGIMAS?
CMV sukeltas tinklainės uždegimas yra užkrečiamoji akių liga,
kurią sukelia virusas, vadinamas
citomegalo virusu (CMV). CMV pažeidžia akies tinklainę, gali
sutrikdyti regėjimą ir sukelti aklumą.
AIDS sergantiems ligoniams CMV sukelto tinklainės uždegimo ir kitų
CMV sukeliamų ligų, pvz.,
kolito (uždegiminės žarnų ligos) rizika padidėja. CMV sukeltą
tinklainės uždegimą būtina gydyti, kad
sumažėtų apakimo tikimybė.
Vistide yra antivirusinis vaistas, kuris slopina CMV replikaciją,
sąveikaudamas su viruso 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vistide 75 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename mililitre yra 75 mg bevandenio cidofoviro. Kiekviename
buteliuke yra 375 mg/5 ml
veikliosios medžiagos bevandenio cidofoviro.
Pagalbinės medžiagos:
Kiekviename buteliuke (5 ml) pagalbinių medžiagų sudėtyje yra
maždaug 2,5 mmol (arba 57 mg)
natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui.
Skaidrus tirpalas.
Vaistinio preparato pH - 7,4.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vistide taikomas CMV sukelto tinklainės uždegimo gydymui
suaugusiems, kurie serga įgytu
imunodeficito sindromu (AIDS), kai inkstų veikla nesutrikusi. Vistide
reikia vartoti tik tada, kai kiti
preparatai netinka.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_ _
Šį vaistinį preparatą gali skirti tik ŽIV ligos gydymo patirties
turintis gydytojas.
Kiekvieną kartą prieš skiriant vartoti Vistide, reikia nustatyti
kreatinino koncentraciją serume ir
baltymo kiekį šlapime. Vistide reikia skirti vartoti taip kaip
nurodoma toliau kartu su geriamu
probenecidu ir fiziologiniu tirpalu į veną (žr. atitinkamas
rekomendacijas 4.4 skyriuje ir informaciją
apie probenecidą 6.6 skyriuje).
Dozavimas
_Suaugusiems pacientams: _
Pradinis gydymas.
Rekomenduojama vartoti 5 mg/kg kūno svorio cidofoviro dozę
(pastovaus greičio
infuzija į veną per vieną valandą) vieną kartą per savaitę dvi
savaites iš eilės.
Palaikomasis gydymas.
Praėjus dviem savaitėms po dviejų pradinių infuzijų,
rekomenduojama vieną
kartą per dvi savaites skirti palaikomąją 5 mg/kg kūno svorio
cidofoviro dozę (pastovaus greičio
infuzija į veną per vieną valandą).
Nutraukti palaikomąjį gydymą cidofoviru galima, atsižvelgiant į
vietines ŽIV užsikrėtusių pacientų
gydymo rekomendacijas.
_Senyviems pacientams: _
Ar saugu ir veiksminga vartoti Vistide vyre
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi cidofoviras

cidofoviras

ATC kanuni J05AB12

J05AB12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gilead Sciences International Limited

Gilead Sciences International Limited

INN (Jina la Kimataifa) cidofovir

cidofovir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-01-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vistide cidofoviras

Vistide cidofoviras

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vistide