Vistide

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
19-01-2015

Active ingredient:

cidofoviras

Available from:

Gilead Sciences International Limited

ATC code:

J05AB12

INN (International Name):

cidofovir

Therapeutic group:

Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui

Therapeutic area:

Citomegalovirusinis retinitis

Therapeutic indications:

Vistide skiriamas citomegalovirusinio retinito gydymui pacientams, sergantiems įgimtu imunodeficito sindromu (AIDS) ir be inkstų disfunkcijos. Vistide reikia vartoti tik tada, kai kitų agentūrų laikomus netinkamais sėdėti.

Product summary:

Revision: 21

Authorization status:

Panaikintas

Authorization date:

1997-04-23

Patient Information leaflet

                                20
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
21
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VISTIDE 75 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
Cidofoviras
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame
lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra Vistide ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vistide
3.
Kaip vartoti Vistide
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vistide
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA VISTIDE IR KAM JIS VARTOJAMAS
VISTIDE YRA VARTOJAMAS AKIŲ INFEKCIJOS, VADINAMOS CMV SUKELTU
TINKLAINĖS UŽDEGIMU, GYDYMUI
LIGONIAMS, KURIE SERGA AIDS (ĮGYTAS IMUNODEFICITO SINDROMAS).
Vistide neišgydys nuo CMV
sukelto tinklainės uždegimo, bet gali sulėtinti ligos
progresavimą.
Vistide saugumas ir veiksmingumas gydant kitas ligas, išskyus CMV
sukeltą tinklainės uždegimą
pacientams, kurie serga AIDS, nebuvo nustatytas.
Vistide turi skirti vartoti sveikatos priežiū
ros specialistas (gydytojas ar slaugytoja) ligoninėje.
KAS YRA CMV SUKELTAS TINKLAINĖS UŽDEGIMAS?
CMV sukeltas tinklainės uždegimas yra užkrečiamoji akių liga,
kurią sukelia virusas, vadinamas
citomegalo virusu (CMV). CMV pažeidžia akies tinklainę, gali
sutrikdyti regėjimą ir sukelti aklumą.
AIDS sergantiems ligoniams CMV sukelto tinklainės uždegimo ir kitų
CMV sukeliamų ligų, pvz.,
kolito (uždegiminės žarnų ligos) rizika padidėja. CMV sukeltą
tinklainės uždegimą būtina gydyti, kad
sumažėtų apakimo tikimybė.
Vistide yra antivirusinis vaistas, kuris slopina CMV replikaciją,
sąveikaudamas su viruso 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vistide 75 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename mililitre yra 75 mg bevandenio cidofoviro. Kiekviename
buteliuke yra 375 mg/5 ml
veikliosios medžiagos bevandenio cidofoviro.
Pagalbinės medžiagos:
Kiekviename buteliuke (5 ml) pagalbinių medžiagų sudėtyje yra
maždaug 2,5 mmol (arba 57 mg)
natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui.
Skaidrus tirpalas.
Vaistinio preparato pH - 7,4.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vistide taikomas CMV sukelto tinklainės uždegimo gydymui
suaugusiems, kurie serga įgytu
imunodeficito sindromu (AIDS), kai inkstų veikla nesutrikusi. Vistide
reikia vartoti tik tada, kai kiti
preparatai netinka.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_ _
Šį vaistinį preparatą gali skirti tik ŽIV ligos gydymo patirties
turintis gydytojas.
Kiekvieną kartą prieš skiriant vartoti Vistide, reikia nustatyti
kreatinino koncentraciją serume ir
baltymo kiekį šlapime. Vistide reikia skirti vartoti taip kaip
nurodoma toliau kartu su geriamu
probenecidu ir fiziologiniu tirpalu į veną (žr. atitinkamas
rekomendacijas 4.4 skyriuje ir informaciją
apie probenecidą 6.6 skyriuje).
Dozavimas
_Suaugusiems pacientams: _
Pradinis gydymas.
Rekomenduojama vartoti 5 mg/kg kūno svorio cidofoviro dozę
(pastovaus greičio
infuzija į veną per vieną valandą) vieną kartą per savaitę dvi
savaites iš eilės.
Palaikomasis gydymas.
Praėjus dviem savaitėms po dviejų pradinių infuzijų,
rekomenduojama vieną
kartą per dvi savaites skirti palaikomąją 5 mg/kg kūno svorio
cidofoviro dozę (pastovaus greičio
infuzija į veną per vieną valandą).
Nutraukti palaikomąjį gydymą cidofoviru galima, atsižvelgiant į
vietines ŽIV užsikrėtusių pacientų
gydymo rekomendacijas.
_Senyviems pacientams: _
Ar saugu ir veiksminga vartoti Vistide vyre
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient cidofoviras

cidofoviras

ATC code J05AB12

J05AB12

Marketed by Gilead Sciences International Limited

Gilead Sciences International Limited

INN (International Name) cidofovir

cidofovir

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report German 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report English 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report French 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 19-01-2015

Search alerts related to this product

Alerts Vistide cidofoviras

Vistide cidofoviras

View documents history

Documents history Documents history

Vistide