Urorec

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2014

Viambatanisho vya kazi:

silodosin

Inapatikana kutoka:

Recordati Ireland Ltd

ATC kanuni:

G04CA04

INN (Jina la Kimataifa):

silodosin

Kundi la matibabu:

Uroloģiskie līdzekļi

Eneo la matibabu:

Prostatas hiperplāzija

Matibabu dalili:

Labdabīgas prostatas hiperplāzijas (BPH) simptomu ārstēšana.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2010-01-29

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
25
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
UROREC 8 MG CIETĀS KAPSULAS
UROREC 4 MG CIETĀS KAPSULAS
silodosin
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Urorec un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Urorec lietošanas
3.
Kā lietot Urorec
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Urorec
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR UROREC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR UROREC
Urorec pieder zāļu grupai, ko sauc par alfa
1A
-adrenoreceptoru blokatoriem.
Urorec iedarbojas tieši uz receptoriem prostatā, urīnpūslī un
urīnizvadkanālā. Bloķējot šos receptorus,
gludā muskulatūra šajos audos atslābst. Tas atvieglo urinēšanu
un slimības simptomus.
KĀDAM NOLŪKAM UROREC LIETO
Urorec lieto pieaugušiem vīriešiem prostatas labdabīgas
palielināšanās (prostatas hiperplāzija)
simptomu ārstēšanai, piemēram:
•
grūtības uzsākt urināciju,
•
urīnpūšļa nepilnīgas iztukšošanās sajūta,
•
biežāka urinācija, arī naktī.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS UROREC LIETOŠANAS
NELIETOJIET UROREC ŠĀDOS GADĪJUMOS
ja Jums ir alerģija pret silodozīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Urorec lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
•
Ja Jums paredzēta acs operācija duļķainas acs lēcas dēļ (
KATARAKTAS OPERĀCIJA
), ir svarīgi
ne
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Urorec 4 mg cietās kapsulas
Urorec 8 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Urorec 4 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 4 mg silodozīna (silodosin).
Urorec 8 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 8 mg silodozīna (silodosin).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
_ _
Urorec 4 mg cietās kapsulas
Dzeltenas, necaurspīdīgas, cietas želatīna kapsulas, 3. izmēra
(apmēram 15,9 x 5,8 mm).
Urorec 8 mg cietās kapsulas
Balta, necaurspīdīga, cieta želatīna kapsula, 0. izmēra (apmēram
21,7 x 7,6 mm).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Labdabīgās prostatas hiperplāzijas (LPH) pazīmju un simptomu
ārstēšana pieaugušiem vīriešiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir viena Urorec 8 mg kapsula dienā. Īpašām
pacientu populācijām ieteicams lietot
vienu Urorec 4 mg kapsulu dienā (skatīt zemāk).
_Gados vecāki cilvēki _
Nav nepieciešams pielāgot devu gados vecākiem pacientiem (skatīt
5.2. apakšpunktā).
_Nieru darbības traucējumi _
Nav nepieciešams pielāgot devu pacientiem ar viegliem nieru
darbības traucējumiem (CL
CR
≥ 50 līdz
≤80 ml/min).
Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicamā
sākuma deva ir 4 mg vienu reizi
dienā (CL
CR
≥ 30 līdz <5 0 ml/min). Pēc vienas ārstēšanas nedēļas devu
var palielināt līdz 8 mg vienu
reizi dienā, vadoties pēc pacienta individuālās reakcijas. Zāles
nav ieteicams lietot pacientiem ar
smagiem nieru darbības traucējumiem (CL
CR
< 30 ml/min) (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktā).
_ _
_Aknu darbības traucējumi _
Pacientiem ar viegli vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem
nav nepieciešams pielāgot devu.
Datu trūkuma dēļ zāles nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem
aknu darbības traucējumiem (skatīt
4.4. un 5.2. apakšpunktā).
3
_Pediatriskā populācija _
Urorec nav piemērots lietošanai pediatr
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi silodosin

silodosin

ATC kanuni G04CA04

G04CA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Recordati Ireland Ltd

Recordati Ireland Ltd

INN (Jina la Kimataifa) silodosin

silodosin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Urorec silodosin

Urorec silodosin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Urorec