Trifexis

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

spinosad, milbemycin oxim

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly and Company Limited

ATC kanuni:

QP54AB51

INN (Jina la Kimataifa):

spinosad, milbemycin oxime

Kundi la matibabu:

Hunde

Eneo la matibabu:

Antiparasitære produkter, insekticider og afskrækningsmidler, Endectocides

Matibabu dalili:

Til behandling og forebyggelse af loppe (Ctenocephalides felis) parasitære sygdomme hos hunde, hvor en eller flere af de følgende betegnelser er nødvendige samtidigt: forebyggelse af sygdom hjerteorm (L3, L4, Dirofilaria immitis), forebyggelse af angiostrongylosis ved at reducere graden af infektion med umodne voksne (L5) Angiostrongylus vasorum;behandling af mave-nematode infektioner forårsaget af hageorm (L4, umodne voksne, L5) og voksne Ancylostoma caninum), rundorm (umodne voksne L5, og voksne Toxocara canis og voksne Toxascaris leonina) og piskeorm (voksen Trichuris vulpis).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Trukket tilbage

Idhini ya tarehe:

2013-09-19

Taarifa za kipeperushi

                                Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
19
B. INDLÆGSSEDDEL
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
20
INDLÆGSSEDDEL TIL:
TRIFEXIS 270 MG/4,5 MG TYGGETABLETTER TIL HUNDE
TRIFEXIS 425 MG/7,1 MG TYGGETABLETTER TIL HUNDE
TRIFEXIS 665 MG/11,1 MG TYGGETABLETTER TIL HUNDE
TRIFEXIS 1040 MG/17,4 MG TYGGETABLETTER TIL HUNDE
TRIFEXIS 1620 MG/27 MG TYGGETABLETTER TIL HUNDE
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Eli Lilly and Company Ltd
Elanco Animal Health
Priestley Road
Basingstoke
Hampshire
RG24 9NL
STORBRITANNIEN
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Eli Lilly and Company Ltd
Speke Operations
Fleming Road
Liverpool
L24 9LN
STORBRITANNIEN
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Trifexis 270 mg/4,5 mg tyggetabletter til hunde (3,9- 6,0 kg)
Trifexis 425 mg/7,1 mg tyggetabletter til hunde (6,1- 9,4 kg)
Trifexis 665 mg/11,1 mg tyggetabletter til hunde (9,5- 14,7 kg)
Trifexis 1040 mg/17,4 mg tyggetabletter til hunde (14,8- 23,1 kg)
Trifexis 1620 mg/27 mg tyggetabletter til hunde (23,2- 36,0 kg)
spinosad/milbemycinoxim
3.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
AKTIVE STOFFER:
Hver tablet indeholder:
Trifexis 270 mg/4,5 mg
spinosad 270 mg/milbemycinoxim 4,5 mg
Trifexis 425 mg/7,1 mg
spinosad 425 mg/milbemycinoxim 7,1 mg
Trifexis 665 mg/11,1 mg
spinosad 665 mg/milbemycinoxim 11,1 mg
Trifexis 1040 mg/17,4 mg
spinosad 1040 mg/milbemycinoxim 17,4 mg
Trifexis 1620 mg/27 mg
spinosad 1620 mg/milbemycinoxim 27,0 mg
Tabletterne er spættet gyldenbrune til brune, runde tyggetabletter.
Følgende liste angiver koden og
antallet af fordybninger indpræget på hver tabletstyrke:
Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletter:
4333 og 2 fordybninger
Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletter:
4346 og 3 fordybninger
Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletter:
4347 og ingen fordybninger
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
21
Trifexis 1040 mg/17,4 mg
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
1
BILAG I
PRODUKTRESUME
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Trifexis 270 mg/4,5 mg tyggetabletter til hunde (3,9- 6,0 kg)
Trifexis 425 mg/7,1 mg tyggetabletter til hunde (6,1- 9,4 kg)
Trifexis 665 mg/11,1 mg tyggetabletter til hunde (9,5- 14,7 kg)
Trifexis 1040 mg/17,4 mg tyggetabletter til hunde (14,8- 23,1 kg)
Trifexis 1620 mg/27 mg tyggetabletter til hunde (23,2- 36,0 kg)
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVE STOFFER:
Hver tablet indeholder:
Spinosad
Milbemycinoxim
Trifexis 270 mg/4,5 mg
270 mg
4,5 mg
Trifexis 425 mg/7,1 mg
425 mg
7,1 mg
Trifexis 665 mg/11,1 mg
665 mg
11,1 mg
Trifexis 1040 mg/17,4 mg
1040 mg
17,4 mg
Trifexis 1620 mg/27 mg
1620 mg
27,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter.
Spættet gyldenbrune til brune, runde, bikonvekse tabletter med en
præget kode på den ende side og
små fordybninger på den anden side.
Følgende liste angiver koden og antallet af fordybninger indpræget
på hver tabletstyrke:
Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletter:
4333 og 2 fordybninger
Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletter:
4346 og 3 fordybninger
Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletter:
4347 og ingen fordybninger
Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletter:
4349 og 4 fordybninger
Trifexis 1620 mg/27 mg tabletter:
4336 og 5 fordybninger
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Hunde.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Til behandling og forebyggelse af loppeinfestationer (
_Ctenocephalides felis_
) hos hunde, når en eller
flere af følgende indikationer er påkrævet samtidigt:
-
forebyggelse af hjerteorm (L3, L4
_Dirofilaria immitis)_
-
forebyggelse af angiostrongylose ved at reducere infektionsniveauet
med den umodne voksne
(L5)
_Angiostrongylus vasorum,_
-
behandling af gastrointestinale nematodeinfektioner forårsaget af
hageorm (L4, umodne
voksne (L5) og voksne
_Ancylostoma caninum), _
spolorm (umodne v
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi spinosad, milbemycin oxim

spinosad, milbemycin oxim

ATC kanuni QP54AB51

QP54AB51

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly and Company Limited

Eli Lilly and Company Limited

INN (Jina la Kimataifa) spinosad, milbemycin oxime

spinosad, milbemycin oxime

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Trifexis spinosad, milbemycin oxim oxime

Trifexis spinosad, milbemycin oxim oxime

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Trifexis