국가: 유럽 연합
언어: 덴마크어
출처: EMA (European Medicines Agency)
spinosad, milbemycin oxim
Eli Lilly and Company Limited
QP54AB51
spinosad, milbemycin oxime
Hunde
Antiparasitære produkter, insekticider og afskrækningsmidler, Endectocides
Til behandling og forebyggelse af loppe (Ctenocephalides felis) parasitære sygdomme hos hunde, hvor en eller flere af de følgende betegnelser er nødvendige samtidigt: forebyggelse af sygdom hjerteorm (L3, L4, Dirofilaria immitis), forebyggelse af angiostrongylosis ved at reducere graden af infektion med umodne voksne (L5) Angiostrongylus vasorum;behandling af mave-nematode infektioner forårsaget af hageorm (L4, umodne voksne, L5) og voksne Ancylostoma caninum), rundorm (umodne voksne L5, og voksne Toxocara canis og voksne Toxascaris leonina) og piskeorm (voksen Trichuris vulpis).
Revision: 4
Trukket tilbage
2013-09-19
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 19 B. INDLÆGSSEDDEL Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 20 INDLÆGSSEDDEL TIL: TRIFEXIS 270 MG/4,5 MG TYGGETABLETTER TIL HUNDE TRIFEXIS 425 MG/7,1 MG TYGGETABLETTER TIL HUNDE TRIFEXIS 665 MG/11,1 MG TYGGETABLETTER TIL HUNDE TRIFEXIS 1040 MG/17,4 MG TYGGETABLETTER TIL HUNDE TRIFEXIS 1620 MG/27 MG TYGGETABLETTER TIL HUNDE 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL STORBRITANNIEN Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN STORBRITANNIEN 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Trifexis 270 mg/4,5 mg tyggetabletter til hunde (3,9- 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg tyggetabletter til hunde (6,1- 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg tyggetabletter til hunde (9,5- 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg tyggetabletter til hunde (14,8- 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg tyggetabletter til hunde (23,2- 36,0 kg) spinosad/milbemycinoxim 3. ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER AKTIVE STOFFER: Hver tablet indeholder: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemycinoxim 4,5 mg Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemycinoxim 7,1 mg Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoxim 11,1 mg Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoxim 17,4 mg Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoxim 27,0 mg Tabletterne er spættet gyldenbrune til brune, runde tyggetabletter. Følgende liste angiver koden og antallet af fordybninger indpræget på hver tabletstyrke: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletter: 4333 og 2 fordybninger Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletter: 4346 og 3 fordybninger Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletter: 4347 og ingen fordybninger Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 21 Trifexis 1040 mg/17,4 mg 전체 문서 읽기
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 1 BILAG I PRODUKTRESUME Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Trifexis 270 mg/4,5 mg tyggetabletter til hunde (3,9- 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg tyggetabletter til hunde (6,1- 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg tyggetabletter til hunde (9,5- 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg tyggetabletter til hunde (14,8- 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg tyggetabletter til hunde (23,2- 36,0 kg) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVE STOFFER: Hver tablet indeholder: Spinosad Milbemycinoxim Trifexis 270 mg/4,5 mg 270 mg 4,5 mg Trifexis 425 mg/7,1 mg 425 mg 7,1 mg Trifexis 665 mg/11,1 mg 665 mg 11,1 mg Trifexis 1040 mg/17,4 mg 1040 mg 17,4 mg Trifexis 1620 mg/27 mg 1620 mg 27,0 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tyggetabletter. Spættet gyldenbrune til brune, runde, bikonvekse tabletter med en præget kode på den ende side og små fordybninger på den anden side. Følgende liste angiver koden og antallet af fordybninger indpræget på hver tabletstyrke: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletter: 4333 og 2 fordybninger Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletter: 4346 og 3 fordybninger Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletter: 4347 og ingen fordybninger Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletter: 4349 og 4 fordybninger Trifexis 1620 mg/27 mg tabletter: 4336 og 5 fordybninger 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Hunde. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Til behandling og forebyggelse af loppeinfestationer ( _Ctenocephalides felis_ ) hos hunde, når en eller flere af følgende indikationer er påkrævet samtidigt: - forebyggelse af hjerteorm (L3, L4 _Dirofilaria immitis)_ - forebyggelse af angiostrongylose ved at reducere infektionsniveauet med den umodne voksne (L5) _Angiostrongylus vasorum,_ - behandling af gastrointestinale nematodeinfektioner forårsaget af hageorm (L4, umodne voksne (L5) og voksne _Ancylostoma caninum), _ spolorm (umodne v 전체 문서 읽기