Temozolomide Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-09-2014

Viambatanisho vya kazi:

temozolomidă

Inapatikana kutoka:

Teva B.V. 

ATC kanuni:

L01AX03

INN (Jina la Kimataifa):

temozolomide

Kundi la matibabu:

Agenți antineoplazici

Eneo la matibabu:

Glioma; Glioblastoma

Matibabu dalili:

Pentru tratamentul pacienților adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat concomitent cu radioterapia (RT) și ulterior ca tratament monoterapeutic. Pentru tratamentul copiilor de la vârsta de trei ani, adolescenților și pacienților adulți cu glioame maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic, arată recurenta sau progresie a bolii după terapia standard.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

Autorizat

Idhini ya tarehe:

2010-01-28

Taarifa za kipeperushi

                                47
B. PROSPECTUL
48
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TEMOZOLOMIDE TEVA 5 MG CAPSULE
TEMOZOLOMIDE TEVA 20 MG CAPSULE
TEMOZOLOMIDE TEVA 100 MG CAPSULE
TEMOZOLOMIDE TEVA 140 MG CAPSULE
TEMOZOLOMIDE TEVA 180 MG CAPSULE
TEMOZOLOMIDE TEVA 250 MG CAPSULE
temozolomidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Temozolomide Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Temozolomide Teva
3.
Cum să luaţi Temozolomide Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Temozolomide Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TEMOZOLOMIDE TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Temozolomide Teva conţine un medicament denumit temozolomidă. Acest
medicament este o
substanţă antitumorală.
Temozolomide Teva este utilizat pentru tratamentul formelor specifice
de tumori cerebrale:
•
la adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat. Temozolomide
Teva este utilizat iniţial în
asociere cu radioterapia (faza de administrare concomitentă a
tratamentului) şi ulterior ca
monoterapie (faza de monoterapie a tratamentului).
•
la copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani şi peste şi la
pacienţi adulţi cu glioame maligne, cum ar
fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic. Temozolomide
Teva es
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Temozolomide Teva 5 mg capsule
Temozolomide Teva 20 mg capsule
Temozolomide Teva 100 mg capsule
Temozolomide Teva 140 mg capsule
Temozolomide Teva 180 mg capsule
Temozolomide Teva 250 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Temozolomide Teva 5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine temozolomidă 5 mg.
_Excipient cu efect cunoscut _
Fiecare capsulă conţine lactoză 87 mg.
Temozolomide Teva 20 mg capsule
Fiecare capsulă conţine temozolomidă 20 mg.
_Excipienți cu efect cunoscut _
Fiecare capsulă conţine lactoză 72 mg şi colorant galben-amurg FCF
(E110).
Temozolomide Teva 100 mg capsule
Fiecare capsulă conţine temozolomidă 100 mg.
_Excipient cu efect cunoscut _
Fiecare capsulă conţine lactoză 84 mg.
Temozolomide Teva 140 mg capsule
Fiecare capsulă conţine temozolomidă 140 mg.
_Excipient cu efect cunoscut _
Fiecare capsulă conţine lactoză 117 mg.
Temozolomide Teva 180 mg capsule
Fiecare capsulă conţine temozolomidă 180 mg.
_Excipient cu efect cunoscut _
Fiecare capsulă conţine lactoză 150 mg.
Temozolomide Teva 250 mg capsule
Fiecare capsulă conţine temozolomidă 250 mg.
_Excipient cu efect cunoscut _
Fiecare capsulă conţine lactoză 209 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
3
Temozolomide Teva 5 mg capsule
Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp şi un capac opace, albe,
inscripţionate cu cerneală verde cu două
dungi pe capac şi „T 5mg” pe corp. Fiecare capsulă are o lungime
de aproximativ 16 mm.
Temozolomide Teva 20 mg capsule
Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp şi un capac opace, albe,
inscripţionate cu cerneală portocalie cu
două dungi pe capac şi „T 20 mg” pe corp. Fiecare capsulă are o
lungime de aproximativ 18 mm.
Temozolomide Teva 100 mg capsule
Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp şi un capac opace, albe,
inscripţionate cu cerneală roz cu două
dungi pe capac şi „T 100 mg” pe corp. Fiecare ca
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi temozolomidă

temozolomidă

ATC kanuni L01AX03

L01AX03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V. 

Teva B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) temozolomide

temozolomide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-09-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Temozolomide Teva temozolomidă

Temozolomide Teva temozolomidă

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Temozolomide Teva