Sialanar

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-09-2016

Viambatanisho vya kazi:

Бромид Glycopyrronium

Inapatikana kutoka:

Proveca Pharma Limited

ATC kanuni:

A03AB02

INN (Jina la Kimataifa):

glycopyrronium

Kundi la matibabu:

Медикаменти за функционални стомашно-чревни разстройства

Eneo la matibabu:

сиалорея

Matibabu dalili:

Симптоматично лечение на тежка силорея (хронично патологично утаяване) при деца и юноши на възраст 3 и повече години с хронични неврологични заболявания.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2016-09-15

Taarifa za kipeperushi

                                26
Б. ЛИСТОВКА
27
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
SIALANAR 320 МИКРОГРАМА/ML ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР
гликопирониум (glycopyrronium)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ВАШЕТО ДЕТЕ ДА ЗАПОЧНЕ ДА ПРИЕМА
ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
−
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
−
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
−
Това лекарство е предписано лично на
Вашето дете. Не го преотстъпвайте на
други хора.
То може да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
на Вашето дете.
−
Ако Вашето дете получи някакви
нежелани реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Sialanar и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
прилагате Sialanar
3.
Как да използвате Sialanar
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Sialanar
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SIALANAR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Sialanar съдържа активното вещество
гликопирониум.

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Sialanar 320 микрограма/ml перорален разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки милилитър съдържа 400 микрограма
гликопирониев бромид, еквивалентно на
320 микрограма гликопирониум (glycopyrronium).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всеки милилитър съдържа 2,3 микрограма
натриев бензоат (E211).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Перорален разтвор
Бистър, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматично лечение на тежка форма
на сиалорея (хронично патологично
слюноотделяне)
при деца и юноши на възраст 3 години и
по-големи с хронични неврологични
нарушения.
4.2.
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Sialanar трябва да се предписва от лекари
с опит в лечението на педиатрични
пациенти с
неврологични нарушения.
Дозировка
Поради липсата на дългосрочни данни
за безопасност Sialanar се препоръчва за
краткосрочна
интермитентна употреба (вж. точка 4.4).
_Педиатрична популация — деца и юноши
на възраст 3 години и по-големи _
Схемата на прилагане на гликопирониум
е въз основа на теглото на детет
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Бромид Glycopyrronium

Бромид Glycopyrronium

ATC kanuni A03AB02

A03AB02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Proveca Pharma Limited

Proveca Pharma Limited

INN (Jina la Kimataifa) glycopyrronium

glycopyrronium

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 29-09-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Sialanar Бромид Glycopyrronium

Sialanar Бромид Glycopyrronium

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Sialanar