Rxulti

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-11-2018

Viambatanisho vya kazi:

brexpiprazole

Inapatikana kutoka:

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

ATC kanuni:

N05AX16

INN (Jina la Kimataifa):

brexpiprazole

Kundi la matibabu:

Psühhoeptikumid

Eneo la matibabu:

Skisofreenia

Matibabu dalili:

Skisofreenia ravi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2018-07-26

Taarifa za kipeperushi

                                43
B. PAKENDI INFOLEHT
44
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RXULTI 0,25 M
G ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RXULTI 0,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RXULTI 1 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RXULTI 2 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RXULTI 3 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RXULTI 4 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
brekspiprasool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on RXULTI ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne RXULTI võtmist
3.
Kuidas RXULTI’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas RXULTI’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RXULTI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
RXULTI sisaldab toimeainena brekspiprasooli, mis kuulub ravimirühma,
mida nimetatakse
antipsühhootikumideks.
Seda kasutatakse täiskasvanutel skisofreenia raviks. Skisofreenia on
haigus, mida iseloomustavad
sellised sümptomid nagu tegelikult mitte olemasolevate asjade
kuulmine, nägemine või tundmine,
kahtlustamine, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide
ühetaolisus. Selle seisundiga inimesed
võivad kannatada ka depressiooni, süütunde, ärevuse ja pinge all.
RXULTI aitab sümptomeid kontrolli all hoida ning hoida ära nende
taasteket ravi jätkamisel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RXULTI VÕTMIST
RXULTI’T EI TOHI VÕTTA
•
kui olete brekspiprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Rääkige otsekohe oma arstile:
•
kui teil esinevad korraga palavik
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
RXULTI 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
RXULTI 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
RXULTI 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
RXULTI 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
RXULTI 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
RXULTI 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
RXULTI 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,25 mg
brekspiprasooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab ligikaudu 45,8 mg
laktoosi (monohüdraadina).
RXULTI 0,5 m
g õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,5 mg
brekspiprasooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab ligikaudu 45,5 mg
laktoosi (monohüdraadina).
RXULTI 1 m
g õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg brekspiprasooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab ligikaudu 45 mg
laktoosi (monohüdraadina).
RXULTI 2 m
g õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg brekspiprasooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab ligikaudu 44,1 mg
laktoosi (monohüdraadina).
RXULTI 3 m
g õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg brekspiprasooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab ligikaudu 43,1 mg
laktoosi (monohüdraadina).
RXULTI 4 m
g õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 4 mg brekspiprasooli.
Teadaolevat toi
met omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab ligikaudu 42,2 mg
laktoosi (monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
RXULTI 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Helepruunid, ü
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi brexpiprazole

brexpiprazole

ATC kanuni N05AX16

N05AX16

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

INN (Jina la Kimataifa) brexpiprazole

brexpiprazole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 26-11-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Rxulti brexpiprazole

Rxulti brexpiprazole

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Rxulti