Rxulti

Country: Evrópusambandið

Tungumál: eistneska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

brexpiprazole

Fáanlegur frá:

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

ATC númer:

N05AX16

INN (Alþjóðlegt nafn):

brexpiprazole

Meðferðarhópur:

Psühhoeptikumid

Lækningarsvæði:

Skisofreenia

Ábendingar:

Skisofreenia ravi.

Vörulýsing:

Revision: 5

Leyfisstaða:

Volitatud

Leyfisdagur:

2018-07-26

Upplýsingar fylgiseðill

43
B. PAKENDI INFOLEHT
44
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RXULTI 0,25 M
G ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RXULTI 0,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RXULTI 1 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RXULTI 2 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RXULTI 3 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RXULTI 4 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
brekspiprasool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on RXULTI ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne RXULTI võtmist
3.
Kuidas RXULTI’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas RXULTI’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RXULTI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
RXULTI sisaldab toimeainena brekspiprasooli, mis kuulub ravimirühma,
mida nimetatakse
antipsühhootikumideks.
Seda kasutatakse täiskasvanutel skisofreenia raviks. Skisofreenia on
haigus, mida iseloomustavad
sellised sümptomid nagu tegelikult mitte olemasolevate asjade
kuulmine, nägemine või tundmine,
kahtlustamine, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide
ühetaolisus. Selle seisundiga inimesed
võivad kannatada ka depressiooni, süütunde, ärevuse ja pinge all.
RXULTI aitab sümptomeid kontrolli all hoida ning hoida ära nende
taasteket ravi jätkamisel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RXULTI VÕTMIST
RXULTI’T EI TOHI VÕTTA
•
kui olete brekspiprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Rääkige otsekohe oma arstile:
•
kui teil esinevad korraga palavik

Vara einkenni

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
RXULTI 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
RXULTI 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
RXULTI 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
RXULTI 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
RXULTI 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
RXULTI 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
RXULTI 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,25 mg
brekspiprasooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab ligikaudu 45,8 mg
laktoosi (monohüdraadina).
RXULTI 0,5 m
g õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,5 mg
brekspiprasooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab ligikaudu 45,5 mg
laktoosi (monohüdraadina).
RXULTI 1 m
g õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg brekspiprasooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab ligikaudu 45 mg
laktoosi (monohüdraadina).
RXULTI 2 m
g õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg brekspiprasooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab ligikaudu 44,1 mg
laktoosi (monohüdraadina).
RXULTI 3 m
g õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg brekspiprasooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab ligikaudu 43,1 mg
laktoosi (monohüdraadina).
RXULTI 4 m
g õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 4 mg brekspiprasooli.
Teadaolevat toi
met omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab ligikaudu 42,2 mg
laktoosi (monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
RXULTI 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Helepruunid, ü