Rivastigmine 3M Health Care Ltd

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kinorwe

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-09-2014

Viambatanisho vya kazi:

rivastigmin

Inapatikana kutoka:

3M Health Care Limited

ATC kanuni:

N06DA03

INN (Jina la Kimataifa):

rivastigmine

Kundi la matibabu:

Psychoanaleptics, , Anticholinesterases

Eneo la matibabu:

Alzheimers sykdom

Matibabu dalili:

Symptomatisk behandling av mild til moderat alvorlig Alzheimers demens.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Tilbaketrukket

Idhini ya tarehe:

2014-04-03

Taarifa za kipeperushi

                                41
B. PAKNINGSVEDLEGG
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg
42
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
RIVASTIGMIN 3M HEALTH CARE LTD. 4,6 MG/24 TIMER DEPOTPLASTER
RIVASTIGMIN 3M HEALTH CARE LTD. 9,5 MG/24 TIMER DEPOTPLASTER
rivastigmin
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Rivastigmin 3M Health Care Ltd. er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
3.
Hvordan du bruker Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA RIVASTIGMIN 3M HEALTH CARE LTD. ER OG HVA DET BRUKES MOT
Virkestoffet i Rivastigmin 3M Health Care Ltd. er rivastigmin.
Rivastigmin tilhører en gruppe legemidler som kalles
kolinesterasehemmere. Hos pasienter med
Alzheimers demens dør visse nerveceller i hjernen. Dette fører til
lave nivåer av nevrotransmitteren
acetylkolin (en substans som tillater nerveceller å kommunisere med
hverandre). Rivastigmin jobber
med å blokkere enzymene som bryter ned acetylkolin:
acetylkolinesterase og butyrylkolinesterase.
Ved å blokkere disse enzymene øker Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
nivået av acetylkolin i hjernen,
og hjelper til med å redusere symptomene på Alzheimers sykdom.
Rivastigmin 3M Health Care Ltd. brukes ved behandling av voksne
pasienter med mild til moderat
Alzheimers demens som er en progressiv hjernesyk
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert depotplaster frigir 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert
depotplaster på 4,15 cm
2
inneholder
7,17 mg rivastigmin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotplaster
Rektangulære plaster, omtrent 2,5 cm x 1,8 cm med avrundede hjørner.
Hvert plaster består av en
kombinasjon av en avtakbar, transparent, delt foring, et funksjonelt
lag som inneholder en matrise med
legemiddel i klebestoffet, og en beskyttende bakside. Baksiden er
transparent til gjennomskinnelig,
merket med ”R5” i et gjentatt mønster.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat
alvorlighetsgrad.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen
diagnostisering og behandling av
Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold til de gjeldende
retningslinjer. I likhet med enhver
behandling som igangsettes hos pasienter med demens, bør behandling
med rivastigmin kun
igangsettes dersom en omsorgsperson som regelmessig kan administrere
og monitorere behandlingen
er tilgjengelig.
_ _
Dosering
DEPOTPLASTRE
RIVASTIGMIN_ _FRIGIVELSE _IN _
_VIVO_ PR. 24 TIMER
Rivastigmin 4,6 mg/24 timer
4,6 mg
Rivastigmin 9,5 mg/24 timer
9,5 mg
Rivastigmin 13,3 mg/24 timer*
13,3 mg
*Markedsføringstillatelse for Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
13,3mg/24 timer depotplaster er
foreløpig ikke tilgjengelig. Denne styrken kan være tilgjengelig
gjennom andre innehavere av
markedsføringstillatelse.
Initialdose
Behandlingen innledes med 4,6 mg/24 timer.
Vedlikeholdsdose
Dersom dosen 4,6 mg/24 timer tolereres godt ifølge behandlende lege
etter minimum fire ukers
behandling, kan den økes til 9,5 mg/24 timer, som er den anbefalte
daglige effektive dosen. Denne
dosen bør opprettholdes så lenge pasienten fortsetter å 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rivastigmin

rivastigmin

ATC kanuni N06DA03

N06DA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo 3M Health Care Limited

3M Health Care Limited

INN (Jina la Kimataifa) rivastigmine

rivastigmine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-09-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Rivastigmine Health Care Ltd

Rivastigmine Health Care Ltd

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Rivastigmine 3M Health Care Ltd