Rivastigmine 3M Health Care Ltd

Země: Evropská unie

Jazyk: norština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Koupit nyní

Aktivní složka:

rivastigmin

Dostupné s:

3M Health Care Limited

ATC kód:

N06DA03

INN (Mezinárodní Name):

rivastigmine

Terapeutické skupiny:

Psychoanaleptics, , Anticholinesterases

Terapeutické oblasti:

Alzheimers sykdom

Terapeutické indikace:

Symptomatisk behandling av mild til moderat alvorlig Alzheimers demens.

Přehled produktů:

Revision: 1

Stav Autorizace:

Tilbaketrukket

Datum autorizace:

2014-04-03

Informace pro uživatele

                                41
B. PAKNINGSVEDLEGG
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg
42
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
RIVASTIGMIN 3M HEALTH CARE LTD. 4,6 MG/24 TIMER DEPOTPLASTER
RIVASTIGMIN 3M HEALTH CARE LTD. 9,5 MG/24 TIMER DEPOTPLASTER
rivastigmin
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Rivastigmin 3M Health Care Ltd. er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
3.
Hvordan du bruker Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA RIVASTIGMIN 3M HEALTH CARE LTD. ER OG HVA DET BRUKES MOT
Virkestoffet i Rivastigmin 3M Health Care Ltd. er rivastigmin.
Rivastigmin tilhører en gruppe legemidler som kalles
kolinesterasehemmere. Hos pasienter med
Alzheimers demens dør visse nerveceller i hjernen. Dette fører til
lave nivåer av nevrotransmitteren
acetylkolin (en substans som tillater nerveceller å kommunisere med
hverandre). Rivastigmin jobber
med å blokkere enzymene som bryter ned acetylkolin:
acetylkolinesterase og butyrylkolinesterase.
Ved å blokkere disse enzymene øker Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
nivået av acetylkolin i hjernen,
og hjelper til med å redusere symptomene på Alzheimers sykdom.
Rivastigmin 3M Health Care Ltd. brukes ved behandling av voksne
pasienter med mild til moderat
Alzheimers demens som er en progressiv hjernesyk
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Charakteristika produktu

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert depotplaster frigir 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert
depotplaster på 4,15 cm
2
inneholder
7,17 mg rivastigmin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotplaster
Rektangulære plaster, omtrent 2,5 cm x 1,8 cm med avrundede hjørner.
Hvert plaster består av en
kombinasjon av en avtakbar, transparent, delt foring, et funksjonelt
lag som inneholder en matrise med
legemiddel i klebestoffet, og en beskyttende bakside. Baksiden er
transparent til gjennomskinnelig,
merket med ”R5” i et gjentatt mønster.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat
alvorlighetsgrad.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen
diagnostisering og behandling av
Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold til de gjeldende
retningslinjer. I likhet med enhver
behandling som igangsettes hos pasienter med demens, bør behandling
med rivastigmin kun
igangsettes dersom en omsorgsperson som regelmessig kan administrere
og monitorere behandlingen
er tilgjengelig.
_ _
Dosering
DEPOTPLASTRE
RIVASTIGMIN_ _FRIGIVELSE _IN _
_VIVO_ PR. 24 TIMER
Rivastigmin 4,6 mg/24 timer
4,6 mg
Rivastigmin 9,5 mg/24 timer
9,5 mg
Rivastigmin 13,3 mg/24 timer*
13,3 mg
*Markedsføringstillatelse for Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
13,3mg/24 timer depotplaster er
foreløpig ikke tilgjengelig. Denne styrken kan være tilgjengelig
gjennom andre innehavere av
markedsføringstillatelse.
Initialdose
Behandlingen innledes med 4,6 mg/24 timer.
Vedlikeholdsdose
Dersom dosen 4,6 mg/24 timer tolereres godt ifølge behandlende lege
etter minimum fire ukers
behandling, kan den økes til 9,5 mg/24 timer, som er den anbefalte
daglige effektive dosen. Denne
dosen bør opprettholdes så lenge pasienten fortsetter å 
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v jiných jazycích

Informace pro uživatele Informace pro uživatele bulharština 18-09-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu bulharština 18-09-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení bulharština 18-09-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele španělština 18-09-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu španělština 18-09-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení španělština 18-09-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele čeština 18-09-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu čeština 18-09-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení čeština 18-09-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele dánština 18-09-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu dánština 18-09-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení dánština 18-09-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele němčina 18-09-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu němčina 18-09-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení němčina 18-09-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele estonština 18-09-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu estonština 18-09-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení estonština 18-09-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele řečtina 18-09-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu řečtina 18-09-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení řečtina 18-09-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele angličtina 18-09-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu angličtina 18-09-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení angličtina 18-09-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele francouzština 18-09-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu francouzština 18-09-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení francouzština 18-09-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele italština 18-09-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu italština 18-09-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení italština 18-09-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele lotyština 18-09-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu lotyština 18-09-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení lotyština 18-09-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele litevština 18-09-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu litevština 18-09-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení litevština 18-09-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maďarština 18-09-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maďarština 18-09-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maďarština 18-09-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maltština 18-09-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maltština 18-09-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maltština 18-09-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele nizozemština 18-09-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu nizozemština 18-09-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení nizozemština 18-09-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele polština 18-09-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu polština 18-09-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení polština 18-09-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele portugalština 18-09-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu portugalština 18-09-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení portugalština 18-09-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele rumunština 18-09-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu rumunština 18-09-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení rumunština 18-09-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovenština 18-09-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovenština 18-09-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovenština 18-09-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovinština 18-09-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovinština 18-09-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovinština 18-09-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele finština 18-09-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu finština 18-09-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení finština 18-09-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele švédština 18-09-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu švédština 18-09-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení švédština 18-09-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele islandština 18-09-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu islandština 18-09-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele chorvatština 18-09-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu chorvatština 18-09-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení chorvatština 18-09-2014

Vyhledávejte upozornění související s tímto produktem