Rivastigmine 3M Health Care Ltd

Country: European Union

Language: Norwegian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
18-09-2014

Active ingredient:

rivastigmin

Available from:

3M Health Care Limited

ATC code:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigmine

Therapeutic group:

Psychoanaleptics, , Anticholinesterases

Therapeutic area:

Alzheimers sykdom

Therapeutic indications:

Symptomatisk behandling av mild til moderat alvorlig Alzheimers demens.

Product summary:

Revision: 1

Authorization status:

Tilbaketrukket

Authorization date:

2014-04-03

Patient Information leaflet

                                41
B. PAKNINGSVEDLEGG
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg
42
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
RIVASTIGMIN 3M HEALTH CARE LTD. 4,6 MG/24 TIMER DEPOTPLASTER
RIVASTIGMIN 3M HEALTH CARE LTD. 9,5 MG/24 TIMER DEPOTPLASTER
rivastigmin
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Rivastigmin 3M Health Care Ltd. er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
3.
Hvordan du bruker Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA RIVASTIGMIN 3M HEALTH CARE LTD. ER OG HVA DET BRUKES MOT
Virkestoffet i Rivastigmin 3M Health Care Ltd. er rivastigmin.
Rivastigmin tilhører en gruppe legemidler som kalles
kolinesterasehemmere. Hos pasienter med
Alzheimers demens dør visse nerveceller i hjernen. Dette fører til
lave nivåer av nevrotransmitteren
acetylkolin (en substans som tillater nerveceller å kommunisere med
hverandre). Rivastigmin jobber
med å blokkere enzymene som bryter ned acetylkolin:
acetylkolinesterase og butyrylkolinesterase.
Ved å blokkere disse enzymene øker Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
nivået av acetylkolin i hjernen,
og hjelper til med å redusere symptomene på Alzheimers sykdom.
Rivastigmin 3M Health Care Ltd. brukes ved behandling av voksne
pasienter med mild til moderat
Alzheimers demens som er en progressiv hjernesyk
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert depotplaster frigir 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert
depotplaster på 4,15 cm
2
inneholder
7,17 mg rivastigmin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotplaster
Rektangulære plaster, omtrent 2,5 cm x 1,8 cm med avrundede hjørner.
Hvert plaster består av en
kombinasjon av en avtakbar, transparent, delt foring, et funksjonelt
lag som inneholder en matrise med
legemiddel i klebestoffet, og en beskyttende bakside. Baksiden er
transparent til gjennomskinnelig,
merket med ”R5” i et gjentatt mønster.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat
alvorlighetsgrad.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen
diagnostisering og behandling av
Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold til de gjeldende
retningslinjer. I likhet med enhver
behandling som igangsettes hos pasienter med demens, bør behandling
med rivastigmin kun
igangsettes dersom en omsorgsperson som regelmessig kan administrere
og monitorere behandlingen
er tilgjengelig.
_ _
Dosering
DEPOTPLASTRE
RIVASTIGMIN_ _FRIGIVELSE _IN _
_VIVO_ PR. 24 TIMER
Rivastigmin 4,6 mg/24 timer
4,6 mg
Rivastigmin 9,5 mg/24 timer
9,5 mg
Rivastigmin 13,3 mg/24 timer*
13,3 mg
*Markedsføringstillatelse for Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
13,3mg/24 timer depotplaster er
foreløpig ikke tilgjengelig. Denne styrken kan være tilgjengelig
gjennom andre innehavere av
markedsføringstillatelse.
Initialdose
Behandlingen innledes med 4,6 mg/24 timer.
Vedlikeholdsdose
Dersom dosen 4,6 mg/24 timer tolereres godt ifølge behandlende lege
etter minimum fire ukers
behandling, kan den økes til 9,5 mg/24 timer, som er den anbefalte
daglige effektive dosen. Denne
dosen bør opprettholdes så lenge pasienten fortsetter å 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient rivastigmin

rivastigmin

ATC code N06DA03

N06DA03

Marketed by 3M Health Care Limited

3M Health Care Limited

INN (International Name) rivastigmine

rivastigmine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 18-09-2014

Search alerts related to this product

Alerts Rivastigmine Health Care Ltd

Rivastigmine Health Care Ltd

View documents history

Documents history Documents history

Rivastigmine 3M Health Care Ltd