Riprazo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-09-2012

Viambatanisho vya kazi:

aliskiren

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd.

ATC kanuni:

C09XA02

INN (Jina la Kimataifa):

aliskiren

Kundi la matibabu:

Środki działające na układ renina-angiotensyna

Eneo la matibabu:

Nadciśnienie

Matibabu dalili:

Leczenie nadciśnienia pierwotnego.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

2007-08-22

Taarifa za kipeperushi

                                61
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
62
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RIPRAZO 150 MG TABLETKI POWLEKANE
Aliskiren
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Riprazo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Riprazo
3.
Jak stosować lek Riprazo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Riprazo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RIPRAZO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Riprazo zawiera substancję czynną zwaną aliskirenem. Aliskiren
należy do grupy leków zwanych
inhibitorami reniny. Riprazo pomaga obniżyć wysokie ciśnienie
tętnicze krwi u dorosłych pacjentów.
Inhibitory reniny zmniejszają ilość angiotensyny II wytwarzanej
przez organizm. Angiotensyna II
powoduje zwężenie naczyń, co zwiększa ciśnienie tętnicze krwi.
Zmniejszenie ilości angiotensyny II
powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych, a w konsekwencji
obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
Wysokie ciśnienie tętnicze krwi zwiększa obciążenie serca i
tętnic. Jeśli stan taki utrzymuje się przez
dłuższy czas, może dojść do uszkodzenia naczyń krwionośnych
mózgu, serca i nerek, co może
doprowadzić do udaru, niewydolności serca, zawału serca lub
niewydolności nerek. Obniżenie
ciśnienia tętniczego krwi do prawidłowych warto
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Riprazo 150 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg aliskirenu (w postaci
hemifumaranu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Jasnoróżowa, dwuwypukła, okrągła tabletka z oznaczeniem „IL”
po jednej stronie i „NVR” po drugiej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu Riprazo wynosi 150 mg raz na dobę. U
pacjentów, u których ciśnienie krwi
nie jest odpowiednio kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 300 mg
raz na dobę.
Działanie przeciwnadciśnieniowe występuje zasadniczo w ciągu
dwóch tygodni (85-90%) po
rozpoczęciu leczenia dawką 150 mg raz na dobę.
Riprazo można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi
środkami
przeciwnadciśnieniowymi z wyjątkiem stosowania w skojarzeniu z
inhibitorami konwertazy
angiotensyny (inhibitorami ACE) lub antagonistami receptora
angiotensynowego (ARB) u pacjentów
z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek [tempo przesączania
kłębuszkowego
(GFR) <60 ml/min/1,73 m
2
] (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.1).
Szczególne grupy pacjentów
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej u pacjentów z
łagodnymi do
umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Nie zaleca się stosowania
produktu Riprazo u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności
nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m
2
).
Równoczesne stosowanie produktu Riprazo z antagonistami receptora
angiotensynowego (ARB) lub
inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE) jest
przeciwwskazane u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m
2
) (patrz punkt 4.3).
_Zaburzenia czynności wątroby _

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aliskiren

aliskiren

ATC kanuni C09XA02

C09XA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) aliskiren

aliskiren

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-09-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Riprazo aliskiren

Riprazo aliskiren

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Riprazo