Respiporc FLUpan H1N1

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-02-2022

Viambatanisho vya kazi:

Influenza A virus/human strain: A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pdm09, inactivated

Inapatikana kutoka:

CEVA Santé Animale

ATC kanuni:

QI09AA03

INN (Jina la Kimataifa):

Porcine influenza vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

Prašiči

Eneo la matibabu:

Imunologi, inaktivirana virusna cepiva za prašiče, virus svinjske gripe

Matibabu dalili:

Aktivna imunizacija prašičev od starosti 8 tednov naprej proti virusu pandemičnega virusa hroščev virusa H1N1 za zmanjšanje virusne obremenitve pljuč in izločanja virusa. The vaccine can be used during pregnancy up to three weeks before expected farrowing and during lactation lactation.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Pooblaščeni

Idhini ya tarehe:

2017-05-17

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. NAVODILO ZA UPORABO
14
NAVODILO ZA UPORABO
RESPIPORC FLUPAN H1N1 SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE ZA PRAŠIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
Francija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Nemčija
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Szállás u. 5.
1107 Budapest
Madžarska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
RESPIPORC FLUpan H1N1 suspenzija za injiciranje za prašiče
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
inaktivirani virus influence A (humani)
sev:
A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
≥
16 HU
1
1
HU – hemaglutinirajoče enote.
DODATEK:
karbomer 971P NF
2 mg
POMOŽNA SNOV:
tiomersal
0,1 mg
Bistra do rahlo motna rdečkasto do bledo roza obarvana suspenzija.
4.
INDIKACIJA(E)
Aktivna imunizacija prašičev, starih 8 tednov ali več, proti
pandemičnemu virusu prašičje influence
H1N1 za zmanjšanje virusnega bremena v pljučih in izločanja virusa.
Nastop imunosti:
7 dni po osnovnem cepljenju.
15
Trajanje imunosti:
3 mesece po osnovnem cepljenju.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
Prehodno zvišanje rektalne temperature za največ 2 °C se pogosto
pojavi po cepljenju in, ne traja več
kot en dan.
Prehodna oteklina velikosti največ 2 cm
3
se lahko pojavi na mestu injiciranja
.
Take reakcije so pogoste
vendar izginejo v petih dneh.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
- občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
- redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000
zdravljenih živali)
- zelo redki (pri manj kot 1 živali od
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Influenza A virus/human strain: A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pdm09, inactivated

Influenza A virus/human strain: A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pdm09, inactivated

ATC kanuni QI09AA03

QI09AA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CEVA Santé Animale

CEVA Santé Animale

INN (Jina la Kimataifa) Porcine influenza vaccine (inactivated)

Porcine influenza vaccine (inactivated)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 14-02-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Respiporc FLUpan H1N1 Influenza virus/human strain: A/Jena/VI5258/2009 Porcine vaccine

Respiporc FLUpan H1N1 Influenza virus/human strain: A/Jena/VI5258/2009 Porcine vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Respiporc FLUpan H1N1