Reagila

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-06-2022

Viambatanisho vya kazi:

cariprazin hýdróklóríð

Inapatikana kutoka:

Gedeon Richter

ATC kanuni:

N05AX15

INN (Jina la Kimataifa):

cariprazine

Kundi la matibabu:

Psycholeptics

Eneo la matibabu:

Geðklofa

Matibabu dalili:

Reagila er ætlað til meðferðar á geðklofa hjá fullorðnum sjúklingum.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Leyfilegt

Idhini ya tarehe:

2017-07-13

Taarifa za kipeperushi

                                39
B. FYLGISEÐILL
40
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
REAGILA 1,5 MG HÖRÐ HYLKI
REAGILA 3 MG HÖRÐ HYLKI
REAGILA 4,5 MG HÖRÐ HYLKI
REAGILA 6 MG HÖRÐ HYLKI
cariprazín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er
minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Reagila og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Reagila
3.
Hvernig nota á Reagila
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Reagila
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM REAGILA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Reagila inniheldur virka efnið cariprazín og tilheyrir flokki lyfja
sem kallast geðrofslyf. Það er ætlað
til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með geðklofa.
Geðklofi er sjúkdómur sem lýsir sér með einkennum eins og að
heyra, sjá eða skynja hluti sem ekki
eru til staðar (ofskynjanir), tortryggni, ranghugmyndum,
samhengislausu tali og hegðun og
tilfinningalegri flatneskju. Fólk með þennan sjúkdóm getur einnig
fundið fyrir depurð, sektarkennd,
kvíða, spennu
,
það getur ekki byrjað á eða haldið sig við skipulagðar
athafnir, tregðu við að tala og
skorti á tilfinningalegum viðbrögðum við aðstæður sem
venjulega örva tilfinningar hjá öðrum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA REAGILA
EKKI MÁ NOTA REAGILA
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir cariprazíni eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
-
ef þú tekur eftirfarandi lyf sem notuð eru til að m
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Reagila 1,5 mg hörð hylki
Reagila 3 mg hörð hylki
Reagila 4,5 mg hörð hylki
Reagila 6 mg hörð hylki
2.
INNIHALDSLÝSING
Reagila 1,5 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur cariprazínhýdróklóríð sem jafngildir
1,5 mg af cariprazíni.
Reagila 3 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur cariprazínhýdróklóríð sem jafngildir
3 mg af cariprazíni.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hvert hart hylki inniheldur 0,0003 mg af allúrarauðu AC (E 129).
Reagila 4,5 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur cariprazínhýdróklóríð sem jafngildir
4,5 mg af cariprazíni.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hvert hart hylki inniheldur 0,0008 mg af allúrarauðu AC (E 129).
Reagila 6 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur cariprazínhýdróklóríð sem jafngildir
6 mg af cariprazíni.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hvert hart hylki inniheldur 0,0096 mg af allúrarauðu AC (E 129).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hart hylki
Reagila 1,5 mg hörð hylki
Hart gelatínhylki í „stærð 4“ (u.þ.b. 14,3 mm að lengd) með
hvítu ógegnsæju loki og hvítum
ógegnsæjum botni með „GR 1.5“ áletrað á botn hylkisins með
svörtu bleki. Hylkin eru fyllt með hvítri
eða fölgulri duftblöndu.
Reagila 3 mg hörð hylki
Hart gelatínhylki í „stærð 4“ (u.þ.b. 14,3 mm að lengd) með
grænu ógegnsæju loki og hvítum
ógegnsæjum botni með „GR 3“ áletrað á botn hylkisins með
svörtu bleki. Hylkin eru fyllt með hvítri
eða fölgulri duftblöndu.
3
Reagila 4,5 mg hörð hylki
Hart gelatínhylki í „stærð 4“ (u.þ.b. 14,3 mm að lengd) með
grænu ógegnsæju loki og grænum
ógegnsæjum botni með „GR 4.5“ áletrað á botn hylkisins með
hvítu bleki. Hylkin eru fyllt með hvítri
eða fölgulri duftblöndu.
Reagila 6 mg hörð hylki
Hart gelatínhylki í „stærð 3“ (u.þ.b. 15,9 mm að lengd) með
fjólubláu ógegnsæju loki og hvítum
ógegnsæjum botni með „GR 6“ álet
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi cariprazin hýdróklóríð

cariprazin hýdróklóríð

ATC kanuni N05AX15

N05AX15

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gedeon Richter

Gedeon Richter

INN (Jina la Kimataifa) cariprazine

cariprazine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Reagila cariprazin hýdróklóríð cariprazine

Reagila cariprazin hýdróklóríð cariprazine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Reagila