Purevax RC

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-03-2021

Viambatanisho vya kazi:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QI06AH08

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis

Kundi la matibabu:

Kissat

Eneo la matibabu:

Immunologisia valmisteita varten felidae,

Matibabu dalili:

Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs. Onsets of immunity isone week after primary vaccination course. The duration of immunity is one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2005-02-23

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. PAKKAUSSELOSTE
16
PAKKAUSSELOSTE
PUREVAX RC KUIVA-AINE, KYLMÄKUIVATTU, JA LIUOTIN, INJEKTIONESTETTÄ
VARTEN, SUSPENSIO
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
RANSKA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Purevax RC kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä
varten, suspensio
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml:n tai 0,5 ml:n annos sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
KYLMÄKUIVATTU KUIVA-AINE:
Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen
F2-kantaa) ...................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja G1-kantoja)
antigeeneja ...................
≥
2,0 ELISA U.
APUAINE:
Gentamysiinia enintään
..........................................................................................................
16,5 mikrog
LIUOTIN:
Injektionesteisiin käytettävä vesi
..................................................................................
q.s. 1 ml tai 0,5 ml
1
50 % soluviljelmästä infektoiva annos
Kylmäkuivattu kuiva-aine: tasakoosteinen beige pelletti.
Liuotin: kirkas väritön neste.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen
immunisointi:
-
kissan rinotrakeiittivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden
vähentämiseksi
-
kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi.
Immuniteettisuoja kehittyy: 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta.
Immuniteetin kesto: 1 vuosi perusrokotuksesta ja 3 vuotta
viimeisimmästä uusintarokotuksesta.
17
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ohimenevää apatiaa ja ruokahaluttomuutta sekä lämmönnousua (joka
yleensä kesti 1 tai
2 vuorokautta) havaittiin yleisesti turvallisuus- ja
kenttätutkimuksissa. Paikallinen reakti
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Purevax RC kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä
varten, suspensio
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml:n tai 0,5 ml:n annos sisältää:
Kylmäkuivattu kuiva-aine:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen
F2-kantaa) ...................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja G1-kantoja)
antigeeneja ...................
≥
2,0 ELISA U.
APUAINE:
Gentamysiinia enintään
..........................................................................................................
16,5 mikrog
Liuotin:
Injektionesteisiin käytettävä vesi
..................................................................................
q.s. 1 ml tai 0,5 ml
1
50 % soluviljelmästä infektoiva annos
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten,
suspensioKylmäkuivattu kuiva-aine:
tasakoosteinen beige pelletti.
Liuotin: kirkas väritön neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen
immunisointi:
-
kissan rinotrakeiittivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden
vähentämiseksi
-
kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
Immuniteettisuoja kehittyy: 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta.
Immuniteetin kesto: 1 vuosi perusrokotuksesta ja 3 vuotta
viimeisimmästä uusintarokotuksesta.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Rokota vain terveitä eläimiä.
3
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Ei ole.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi
lääkärin puoleen ja näytä
pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Ohimenevä
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)

ATC kanuni QI06AH08

QI06AH08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis

vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-03-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Purevax attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus vaccine against viral and

Purevax attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus vaccine against viral and

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Purevax RC