국가: 유럽 연합
언어: 핀란드어
출처: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH08
vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis
Kissat
Immunologisia valmisteita varten felidae,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs. Onsets of immunity isone week after primary vaccination course. The duration of immunity is one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.
Revision: 16
valtuutettu
2005-02-23
15 B. PAKKAUSSELOSTE 16 PAKKAUSSELOSTE PUREVAX RC KUIVA-AINE, KYLMÄKUIVATTU, JA LIUOTIN, INJEKTIONESTETTÄ VARTEN, SUSPENSIO 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSA Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint-Priest RANSKA 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Purevax RC kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml:n tai 0,5 ml:n annos sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: KYLMÄKUIVATTU KUIVA-AINE: Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) ................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja G1-kantoja) antigeeneja ................... ≥ 2,0 ELISA U. APUAINE: Gentamysiinia enintään .......................................................................................................... 16,5 mikrog LIUOTIN: Injektionesteisiin käytettävä vesi .................................................................................. q.s. 1 ml tai 0,5 ml 1 50 % soluviljelmästä infektoiva annos Kylmäkuivattu kuiva-aine: tasakoosteinen beige pelletti. Liuotin: kirkas väritön neste. 4. KÄYTTÖAIHEET Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi: - kissan rinotrakeiittivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi. Immuniteettisuoja kehittyy: 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta. Immuniteetin kesto: 1 vuosi perusrokotuksesta ja 3 vuotta viimeisimmästä uusintarokotuksesta. 17 5. VASTA-AIHEET Ei ole. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ohimenevää apatiaa ja ruokahaluttomuutta sekä lämmönnousua (joka yleensä kesti 1 tai 2 vuorokautta) havaittiin yleisesti turvallisuus- ja kenttätutkimuksissa. Paikallinen reakti 전체 문서 읽기
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Purevax RC kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml:n tai 0,5 ml:n annos sisältää: Kylmäkuivattu kuiva-aine: VAIKUTTAVAT AINEET: Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) ................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja G1-kantoja) antigeeneja ................... ≥ 2,0 ELISA U. APUAINE: Gentamysiinia enintään .......................................................................................................... 16,5 mikrog Liuotin: Injektionesteisiin käytettävä vesi .................................................................................. q.s. 1 ml tai 0,5 ml 1 50 % soluviljelmästä infektoiva annos Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensioKylmäkuivattu kuiva-aine: tasakoosteinen beige pelletti. Liuotin: kirkas väritön neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi: - kissan rinotrakeiittivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi Immuniteettisuoja kehittyy: 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta. Immuniteetin kesto: 1 vuosi perusrokotuksesta ja 3 vuotta viimeisimmästä uusintarokotuksesta. 4.3 VASTA-AIHEET Ei ole. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Rokota vain terveitä eläimiä. 3 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ei ole. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Ohimenevä 전체 문서 읽기