Pruban

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-07-2010

Viambatanisho vya kazi:

resokortolibutyraatti

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QD07AC90

INN (Jina la Kimataifa):

resocortol butyrate

Kundi la matibabu:

Koirat

Eneo la matibabu:

Kortikosteroidit, dermatologiset valmisteet

Matibabu dalili:

Akuutin paikallisen kostean dermatiitin hoito.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2000-11-16

Taarifa za kipeperushi

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
13/16
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
14/16
PAKKAUSSELOSTE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pruban 0,1 % emulsiovoide koiralle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Resokortolibutyraatti 1 mg/g.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Akuutin, paikallisen kostean ihottuman hoito.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää koirilla, joilla on laajoja vaurioita. Vaurioiden
maksimipinta-ala (hoidettaessa cm
2
:na) ei
saisi ylittää 10-kertaisesti elopainoa (kg:na). Esimerkiksi 5 kg:n
painoisen koiran hoidettava alue ei
tulisi ylittää 50 cm
2
:n aluetta.
Ei saa käyttää koirilla, joilla on infektoituneita bakteeri-,
virus-, sieni- tai loisperäisiä tai haavaisia
vaurioita.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on Cushingin oireyhtymä.
Ei saa käyttää jalostukseen käytettävillä koirilla, laktaation
aikana eikä tiineillä nartuilla.
Ei saa käyttää alle kuuden kuukauden ikäisille pennuille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Harvoissa tapauksissa on havaittu kudosten verekkyyden
lisääntymistä hoidetulla alueella. Vaurioita
on tarkkailtava huolellisesti infektion oireiden varalta. Sokeritaudin
yhteydessä saattavat valmisteen
mahdolliset systeemiset vaikutukset vaikuttaa verensokeriarvoihin.
Yliannostus, eli annostustiheys useammin kuin kahdesti päivässä tai
hoidon keston pidentäminen, lisää
glukokortikoidin vaikutuksia muualle elimistöön, etenkin
käytettäessä valmistetta laajoille
vaurioalueille.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
15/16
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Levitetään paikallisesti iholle.
Käytä 1 cm:n annos (0,2 g) emulsiovoidetta 10 cm
2
:n kokoiselle alueelle.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Laita voidetta kahdesti päivässä hoidon alussa. Hoitoa jatketaan 7
- 14 päivän ajan. Hoitojakso ei saa
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
1/16
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2/16
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Pruban 0,1 % emulsiovoide koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET):
Resokortolibutyraatti
1 mg/g
3.
LÄÄKEMUOTO
Valkoinen tai luonnonvalkoinen emulsiovoide
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Akuutin, paikallisen kostean ihottuman hoito.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää koirilla, joilla on laajoja vaurioita.
Ei saa käyttää koirilla, joilla on infektoituneita bakteeri-,
virus-, sieni- tai loisperäisiä tai haavaisia
vaurioita.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on Cushingin oireyhtymä.
Ei saa käyttää alle kuuden kuukauden ikäisille pennuille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koska glukokortikosteroidi voi hidastaa kasvua, valmisteen käyttöä
nuorilla, kasvavilla eläimillä tulee
seurata tarkkaan eikä valmisteella pidä hoitaa isoja vaurioita.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Vaurioita on tarkkailtava huolellisesti infektion oireiden varalta.
Sokeritaudin yhteydessä saattavat
valmisteen mahdolliset systeemiset vaikutukset vaikuttaa
verensokeriarvoihin.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Tämä valmiste kuuluu iholle käytettävien kortikoidien ryhmään.
Näiden aineiden terapeuttinen käyttö
on aiheuttanut ihmisille paikallisia haittavaikutuksia, kuten ihon
ohenemista, ihon heikkoutta,
hidastunutta paranemista ja sekundaarisia infektioita.
Vältä kosketusta valmisteen kanssa. Käytä kertakäyttökäsineitä
levittäessäsi valmistetta. Pese kädet
käytön jälkeen.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
3/16
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Harvoissa tapauksissa on havaittu hyperemiaa hoidetulla alueella.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Ei saa käyttää siitoskoirille eikä nartuille laktaation ta
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi resokortolibutyraatti

resokortolibutyraatti

ATC kanuni QD07AC90

QD07AC90

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) resocortol butyrate

resocortol butyrate

Nyaraka katika lugha zingine

Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-07-2010

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pruban resokortolibutyraatti resocortol butyrate

Pruban resokortolibutyraatti resocortol butyrate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pruban