Pruban

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
26-07-2010

Active ingredient:

resokortolibutyraatti

Available from:

Intervet International BV

ATC code:

QD07AC90

INN (International Name):

resocortol butyrate

Therapeutic group:

Koirat

Therapeutic area:

Kortikosteroidit, dermatologiset valmisteet

Therapeutic indications:

Akuutin paikallisen kostean dermatiitin hoito.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

peruutettu

Authorization date:

2000-11-16

Patient Information leaflet

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
13/16
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
14/16
PAKKAUSSELOSTE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pruban 0,1 % emulsiovoide koiralle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Resokortolibutyraatti 1 mg/g.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Akuutin, paikallisen kostean ihottuman hoito.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää koirilla, joilla on laajoja vaurioita. Vaurioiden
maksimipinta-ala (hoidettaessa cm
2
:na) ei
saisi ylittää 10-kertaisesti elopainoa (kg:na). Esimerkiksi 5 kg:n
painoisen koiran hoidettava alue ei
tulisi ylittää 50 cm
2
:n aluetta.
Ei saa käyttää koirilla, joilla on infektoituneita bakteeri-,
virus-, sieni- tai loisperäisiä tai haavaisia
vaurioita.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on Cushingin oireyhtymä.
Ei saa käyttää jalostukseen käytettävillä koirilla, laktaation
aikana eikä tiineillä nartuilla.
Ei saa käyttää alle kuuden kuukauden ikäisille pennuille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Harvoissa tapauksissa on havaittu kudosten verekkyyden
lisääntymistä hoidetulla alueella. Vaurioita
on tarkkailtava huolellisesti infektion oireiden varalta. Sokeritaudin
yhteydessä saattavat valmisteen
mahdolliset systeemiset vaikutukset vaikuttaa verensokeriarvoihin.
Yliannostus, eli annostustiheys useammin kuin kahdesti päivässä tai
hoidon keston pidentäminen, lisää
glukokortikoidin vaikutuksia muualle elimistöön, etenkin
käytettäessä valmistetta laajoille
vaurioalueille.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
15/16
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Levitetään paikallisesti iholle.
Käytä 1 cm:n annos (0,2 g) emulsiovoidetta 10 cm
2
:n kokoiselle alueelle.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Laita voidetta kahdesti päivässä hoidon alussa. Hoitoa jatketaan 7
- 14 päivän ajan. Hoitojakso ei saa
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
1/16
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2/16
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Pruban 0,1 % emulsiovoide koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET):
Resokortolibutyraatti
1 mg/g
3.
LÄÄKEMUOTO
Valkoinen tai luonnonvalkoinen emulsiovoide
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Akuutin, paikallisen kostean ihottuman hoito.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää koirilla, joilla on laajoja vaurioita.
Ei saa käyttää koirilla, joilla on infektoituneita bakteeri-,
virus-, sieni- tai loisperäisiä tai haavaisia
vaurioita.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on Cushingin oireyhtymä.
Ei saa käyttää alle kuuden kuukauden ikäisille pennuille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koska glukokortikosteroidi voi hidastaa kasvua, valmisteen käyttöä
nuorilla, kasvavilla eläimillä tulee
seurata tarkkaan eikä valmisteella pidä hoitaa isoja vaurioita.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Vaurioita on tarkkailtava huolellisesti infektion oireiden varalta.
Sokeritaudin yhteydessä saattavat
valmisteen mahdolliset systeemiset vaikutukset vaikuttaa
verensokeriarvoihin.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Tämä valmiste kuuluu iholle käytettävien kortikoidien ryhmään.
Näiden aineiden terapeuttinen käyttö
on aiheuttanut ihmisille paikallisia haittavaikutuksia, kuten ihon
ohenemista, ihon heikkoutta,
hidastunutta paranemista ja sekundaarisia infektioita.
Vältä kosketusta valmisteen kanssa. Käytä kertakäyttökäsineitä
levittäessäsi valmistetta. Pese kädet
käytön jälkeen.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
3/16
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Harvoissa tapauksissa on havaittu hyperemiaa hoidetulla alueella.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Ei saa käyttää siitoskoirille eikä nartuille laktaation ta
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient resokortolibutyraatti

resokortolibutyraatti

ATC code QD07AC90

QD07AC90

Marketed by Intervet International BV

Intervet International BV

INN (International Name) resocortol butyrate

resocortol butyrate

Documents in other languages

Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report German 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report English 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report French 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 26-07-2010

Search alerts related to this product

Alerts Pruban resokortolibutyraatti resocortol butyrate

Pruban resokortolibutyraatti resocortol butyrate

View documents history

Documents history Documents history

Pruban