Pruban

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-07-2010

Viambatanisho vya kazi:

maślan rezokortolu

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QD07AC90

INN (Jina la Kimataifa):

resocortol butyrate

Kundi la matibabu:

Psy

Eneo la matibabu:

Kortykosteroidy, preparaty dermatologiczne

Matibabu dalili:

Leczenie ostrego zlokalizowanego wilgotne zapalenie skóry.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

2000-11-16

Taarifa za kipeperushi

                                Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
14/
17
B. ULOTKA INFORMACYJNA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
15/
17
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pruban 0,1% krem dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH)
maślan rezokortolu 1 mg/g
4.
WSKAZANIA
Leczenie ostrych, ograniczonych, wysiękowych zapaleń skóry.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów w przypadku występowania rozległych uszkodzeń
skóry. Maksymalna całkowita
powierzchnia leczonych zmian (mierzona w cm
2
) nie powinna przekraczać 10 razy masy ciała
(wyrażonej w kilogramach). Dla przykładu, całkowita powierzchnia
zmian poddawanych terapii u psa
o masie ciała 5 kg nie powinna przekraczać 50 cm
2
.
Nie stosować u psów w przypadku zakażonych ran o etiologii
bakteryjnej, wirusowej, grzybiczej lub
pasożytniczej oraz zmian wrzodziejących.
Nie stosować u zwierząt z zespołem Cushinga.
Nie stosować u psów rozpłodowych oraz u suk w okresie ciąży i
laktacji.
Nie stosować u szczeniąt poniżej 6 miesiąca życia.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Niekiedy można obserwować przekrwienie leczonej powierzchni. Zmiany
skórne należy ściśle
kontrolować pod kątem oznak zakażenia. W przypadku cukrzycy,
potencjalny efekt ogólnoustrojowy
produktu może wpływać na poziom glukozy we krwi.
Przedawkowanie, np. poprzez podawanie częściej niż dwukrotnie w
ciągu dnia lub przedłużanie
trwania terapii zwiększa ryzyko wystąpienia uogólnionego działania
glikokortykoidowego,
szczególnie gdy produkt stosowany jest na rozległe zmiany.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
16/
17
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Stosować zewnętrznie na skórę.
Nakładać pasek
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
1/
17
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2/
17
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pruban 0,1% krem dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
SUBSTANCJA (E) CZYNNA (E)
Maślan rezokortolu
1 mg/g
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem w kolorze białym do złamanego białego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA DO STOSOWANIA Z WYSZCZEGÓLNIENIEM DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Leczenie ostrych, ograniczonych, wysiękowych zapaleń skóry.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów w przypadku występowania rozległych uszkodzeń
skóry.
Nie stosować u psów w przypadku zakażonych ran o etiologii
bakteryjnej, wirusowej, grzybiczej lub
pasożytniczej oraz zmian wrzodziejących.
Nie stosować u zwierząt z zespołem Cushinga.
Nie stosować u szczeniąt poniżej 6 miesiąca życia.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Ze względu na fakt, że glikokortykosteroidy mogą ham
ować wzrost, stosowanie u młodych, rosnących
zwierząt powinno być szczegółowo kontrolowane oraz nie należy
prowadzić leczenia preparatem
rozległych zmian.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT
Zmiany skórne należy kontrolować pod kątem oznak zakażenia. W
przypadku cukrzycy, potencjalny
efekt ogólnoustrojowy produktu może wpływać na poziom glukozy we
krwi.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKTY
LECZNICZE WETERYNARYJNE ZWIERZĘTOM
Produkt należy do grupy preparatów glikokortykosteroidowych
używanych w dermatologii.
Stosowanie tych substancji w medycynie ludzkiej powodowało
występowanie miejscowych działań
niepożądanych, takich jak zmniejszenie grubości i osłabienie
skóry, opóźnienie procesów gojenia oraz
występowanie wtórnych zakażeń. Unika
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi maślan rezokortolu

maślan rezokortolu

ATC kanuni QD07AC90

QD07AC90

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) resocortol butyrate

resocortol butyrate

Nyaraka katika lugha zingine

Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-07-2010

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pruban maślan rezokortolu resocortol butyrate

Pruban maślan rezokortolu resocortol butyrate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pruban