Procox

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-06-2013

Viambatanisho vya kazi:

emodepside, toltrazuril

Inapatikana kutoka:

Vetoquinol S.A.

ATC kanuni:

QP52AX60

INN (Jina la Kimataifa):

emodepside, toltrazuril

Kundi la matibabu:

Psi

Eneo la matibabu:

Antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty

Matibabu dalili:

Pro psy, když smíšenými parazitárními infekcemi oblých a kokcidiemi následujících druhů jsou podezřelé nebo prokázané:Škrkavky (hlístice)Toxocara canis (dospělá, nedospělé dospělé, L4);Uncinaria stenocephala (dospělá);Ancylostoma caninum (dospělá). CoccidiaIsospora ohioensis komplex;Isospora canis. Procox je účinný proti replikaci Isospora a také proti proliferaci oocyst. I když léčba sníží šíření infekce, nebude účinná proti klinickým příznakům infekce u již infikovaných zvířat.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2011-04-20

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
17
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PROCOX 0,9 MG/ML + 18 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml perorální suspenze pro psy
emodepsidum/toltrazurilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
emodepsidum
0,9 mg
toltrazurilum
18 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
butylhydroxytoluen (E321; jako antioxidant)
0,9 mg
kyselina sorbová (E200; jako konzervant)
0,7 mg
4.
INDIKACE
Určeno pro psy při suspektních nebo prokázaných smíšených
parazitárních infekcích vyvolaných oblými
červy a kokcidiemi následujících druhů:
Oblí červi (Nematoda):
-
_Toxocara canis_
(dospělá stádia, juvenilní stádia, larvální stádia L4)
-
_Uncinaria stenocephala _
(dospělá stádia)
-
_Ancylostoma caninum _
(dospělá stádia)
18
-
_Trichuris vulpis _
(dospělá stádia)
Kokcidie:
-
_Isospora ohioensis _
komplex
-
_Isospora canis_
Léčba sníží rozšiřování infekce
_Isospora_
, nebude však účinná proti symptomům u již nakažených
zvířat.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat psům/štěňatům mladším 2 týdnů nebo s živou
hmotností nižší než 0,4 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit mírné a přechodné
poruchy trávicího traktu (např.
zvracení nebo měkká stolice).
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
-
velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než
1 z 10 ošetřených zvířat)
-
časté (u více než 1, ale méně než 10 z
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml perorální suspenze pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
emodepsidum 0,9 mg
toltrazurilum 18 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
butylhydroxytoluen (E321; jako antioxidant)
0,9 mg
kyselina sorbová (E200; jako konzervant)
0,7 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze.
Bílá až nažloutlá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Určeno pro psy při suspektních nebo prokázaných smíšených
parazitárních infekcích vyvolaných oblými
červy a kokcidiemi následujících druhů:
Oblí červi (Nematoda):
-
_Toxocara canis_
(dospělá stádia, juvenilní stádia, larvální stádia L4)
-
_Uncinaria stenocephala _
(dospělá stádia)
-
_Ancylostoma caninum _
(dospělá stádia)
-
_Trichuris vulpis _
(dospělá stádia)
Kokcidie:
-
_Isospora ohioensis _
komplex
-
_Isospora canis_
Procox
zabraňuje
rozmnožování
kokcidií
_Isospora_
a
také
vylučování
oocyst.
Léčba
sice
zabrání
rozšiřování infekce, nebude však účinná proti klinickým
příznakům infekce u již nakažených zvířat.
3
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat psům/štěňatům mladším 2 týdnů nebo s živou
hmotností nižší než 0,4 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Procox zabraňuje rozmnožování kokcidií a vylučování oocyst.
Množení parazitů poškozuje sliznici střeva
psa, což může vést ke vzniku enteritidy. Proto léčba Procoxem
neřeší klinické příznaky způsobené
poškozením sliznice střeva (např. průjem), které se objevily
před ošetřením. V takových případech může
být potřebná podpůrná léčba.
Terapie proti
_ Isospora_
může minimalizovat vylučování oocyst do vnějšího prostředí,
čímž se sníží ri
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi emodepside, toltrazuril

emodepside, toltrazuril

ATC kanuni QP52AX60

QP52AX60

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Vetoquinol S.A.

Vetoquinol S.A.

INN (Jina la Kimataifa) emodepside, toltrazuril

emodepside, toltrazuril

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Procox emodepside, toltrazuril

Procox emodepside, toltrazuril

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Procox