Procox

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
10-02-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
10-02-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
13-06-2013

Active ingredient:

emodepside, toltrazuril

Available from:

Vetoquinol S.A.

ATC code:

QP52AX60

INN (International Name):

emodepside, toltrazuril

Therapeutic group:

Psi

Therapeutic area:

Antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty

Therapeutic indications:

Pro psy, když smíšenými parazitárními infekcemi oblých a kokcidiemi následujících druhů jsou podezřelé nebo prokázané:Škrkavky (hlístice)Toxocara canis (dospělá, nedospělé dospělé, L4);Uncinaria stenocephala (dospělá);Ancylostoma caninum (dospělá). CoccidiaIsospora ohioensis komplex;Isospora canis. Procox je účinný proti replikaci Isospora a také proti proliferaci oocyst. I když léčba sníží šíření infekce, nebude účinná proti klinickým příznakům infekce u již infikovaných zvířat.

Product summary:

Revision: 15

Authorization status:

Autorizovaný

Authorization date:

2011-04-20

Patient Information leaflet

                                16
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
17
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PROCOX 0,9 MG/ML + 18 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml perorální suspenze pro psy
emodepsidum/toltrazurilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
emodepsidum
0,9 mg
toltrazurilum
18 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
butylhydroxytoluen (E321; jako antioxidant)
0,9 mg
kyselina sorbová (E200; jako konzervant)
0,7 mg
4.
INDIKACE
Určeno pro psy při suspektních nebo prokázaných smíšených
parazitárních infekcích vyvolaných oblými
červy a kokcidiemi následujících druhů:
Oblí červi (Nematoda):
-
_Toxocara canis_
(dospělá stádia, juvenilní stádia, larvální stádia L4)
-
_Uncinaria stenocephala _
(dospělá stádia)
-
_Ancylostoma caninum _
(dospělá stádia)
18
-
_Trichuris vulpis _
(dospělá stádia)
Kokcidie:
-
_Isospora ohioensis _
komplex
-
_Isospora canis_
Léčba sníží rozšiřování infekce
_Isospora_
, nebude však účinná proti symptomům u již nakažených
zvířat.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat psům/štěňatům mladším 2 týdnů nebo s živou
hmotností nižší než 0,4 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit mírné a přechodné
poruchy trávicího traktu (např.
zvracení nebo měkká stolice).
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
-
velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než
1 z 10 ošetřených zvířat)
-
časté (u více než 1, ale méně než 10 z
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml perorální suspenze pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
emodepsidum 0,9 mg
toltrazurilum 18 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
butylhydroxytoluen (E321; jako antioxidant)
0,9 mg
kyselina sorbová (E200; jako konzervant)
0,7 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze.
Bílá až nažloutlá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Určeno pro psy při suspektních nebo prokázaných smíšených
parazitárních infekcích vyvolaných oblými
červy a kokcidiemi následujících druhů:
Oblí červi (Nematoda):
-
_Toxocara canis_
(dospělá stádia, juvenilní stádia, larvální stádia L4)
-
_Uncinaria stenocephala _
(dospělá stádia)
-
_Ancylostoma caninum _
(dospělá stádia)
-
_Trichuris vulpis _
(dospělá stádia)
Kokcidie:
-
_Isospora ohioensis _
komplex
-
_Isospora canis_
Procox
zabraňuje
rozmnožování
kokcidií
_Isospora_
a
také
vylučování
oocyst.
Léčba
sice
zabrání
rozšiřování infekce, nebude však účinná proti klinickým
příznakům infekce u již nakažených zvířat.
3
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat psům/štěňatům mladším 2 týdnů nebo s živou
hmotností nižší než 0,4 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Procox zabraňuje rozmnožování kokcidií a vylučování oocyst.
Množení parazitů poškozuje sliznici střeva
psa, což může vést ke vzniku enteritidy. Proto léčba Procoxem
neřeší klinické příznaky způsobené
poškozením sliznice střeva (např. průjem), které se objevily
před ošetřením. V takových případech může
být potřebná podpůrná léčba.
Terapie proti
_ Isospora_
může minimalizovat vylučování oocyst do vnějšího prostředí,
čímž se sníží ri
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient emodepside, toltrazuril

emodepside, toltrazuril

ATC code QP52AX60

QP52AX60

Marketed by Vetoquinol S.A.

Vetoquinol S.A.

INN (International Name) emodepside, toltrazuril

emodepside, toltrazuril

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 10-02-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 10-02-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 13-06-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 10-02-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 10-02-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 13-06-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 10-02-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 10-02-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 13-06-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 10-02-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 10-02-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report German 13-06-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 10-02-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 10-02-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 13-06-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 10-02-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 10-02-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 13-06-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 10-02-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 10-02-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report English 13-06-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 10-02-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 10-02-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report French 13-06-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 10-02-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 10-02-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 13-06-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 10-02-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 10-02-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 13-06-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 10-02-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 10-02-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 13-06-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 10-02-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 10-02-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 13-06-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 10-02-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 10-02-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 13-06-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 10-02-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 10-02-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 13-06-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 10-02-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 10-02-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 13-06-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 10-02-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 10-02-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 13-06-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 10-02-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 10-02-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 13-06-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 10-02-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 10-02-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 13-06-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 10-02-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 10-02-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 13-06-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 10-02-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 10-02-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 13-06-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 10-02-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 10-02-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 13-06-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 10-02-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 10-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 10-02-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 10-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 10-02-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 10-02-2021

Search alerts related to this product

Alerts Procox emodepside, toltrazuril

Procox emodepside, toltrazuril

View documents history

Documents history Documents history

Procox