Procox

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: चेक

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

इसे खरीदें

सक्रिय संघटक:

emodepside, toltrazuril

थमां उपलब्ध:

Vetoquinol S.A.

ए.टी.सी कोड:

QP52AX60

INN (इंटरनेशनल नाम):

emodepside, toltrazuril

चिकित्सीय समूह:

Psi

चिकित्सीय क्षेत्र:

Antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty

चिकित्सीय संकेत:

Pro psy, když smíšenými parazitárními infekcemi oblých a kokcidiemi následujících druhů jsou podezřelé nebo prokázané:Škrkavky (hlístice)Toxocara canis (dospělá, nedospělé dospělé, L4);Uncinaria stenocephala (dospělá);Ancylostoma caninum (dospělá). CoccidiaIsospora ohioensis komplex;Isospora canis. Procox je účinný proti replikaci Isospora a také proti proliferaci oocyst. I když léčba sníží šíření infekce, nebude účinná proti klinickým příznakům infekce u již infikovaných zvířat.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 15

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizovaný

प्राधिकरण की तारीख:

2011-04-20

सूचना पत्रक

                                16
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
17
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PROCOX 0,9 MG/ML + 18 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml perorální suspenze pro psy
emodepsidum/toltrazurilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
emodepsidum
0,9 mg
toltrazurilum
18 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
butylhydroxytoluen (E321; jako antioxidant)
0,9 mg
kyselina sorbová (E200; jako konzervant)
0,7 mg
4.
INDIKACE
Určeno pro psy při suspektních nebo prokázaných smíšených
parazitárních infekcích vyvolaných oblými
červy a kokcidiemi následujících druhů:
Oblí červi (Nematoda):
-
_Toxocara canis_
(dospělá stádia, juvenilní stádia, larvální stádia L4)
-
_Uncinaria stenocephala _
(dospělá stádia)
-
_Ancylostoma caninum _
(dospělá stádia)
18
-
_Trichuris vulpis _
(dospělá stádia)
Kokcidie:
-
_Isospora ohioensis _
komplex
-
_Isospora canis_
Léčba sníží rozšiřování infekce
_Isospora_
, nebude však účinná proti symptomům u již nakažených
zvířat.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat psům/štěňatům mladším 2 týdnů nebo s živou
hmotností nižší než 0,4 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit mírné a přechodné
poruchy trávicího traktu (např.
zvracení nebo měkká stolice).
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
-
velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než
1 z 10 ošetřených zvířat)
-
časté (u více než 1, ale méně než 10 z
                                
                                पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
                                
                            

उत्पाद विशेषताएं

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml perorální suspenze pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
emodepsidum 0,9 mg
toltrazurilum 18 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
butylhydroxytoluen (E321; jako antioxidant)
0,9 mg
kyselina sorbová (E200; jako konzervant)
0,7 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze.
Bílá až nažloutlá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Určeno pro psy při suspektních nebo prokázaných smíšených
parazitárních infekcích vyvolaných oblými
červy a kokcidiemi následujících druhů:
Oblí červi (Nematoda):
-
_Toxocara canis_
(dospělá stádia, juvenilní stádia, larvální stádia L4)
-
_Uncinaria stenocephala _
(dospělá stádia)
-
_Ancylostoma caninum _
(dospělá stádia)
-
_Trichuris vulpis _
(dospělá stádia)
Kokcidie:
-
_Isospora ohioensis _
komplex
-
_Isospora canis_
Procox
zabraňuje
rozmnožování
kokcidií
_Isospora_
a
také
vylučování
oocyst.
Léčba
sice
zabrání
rozšiřování infekce, nebude však účinná proti klinickým
příznakům infekce u již nakažených zvířat.
3
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat psům/štěňatům mladším 2 týdnů nebo s živou
hmotností nižší než 0,4 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Procox zabraňuje rozmnožování kokcidií a vylučování oocyst.
Množení parazitů poškozuje sliznici střeva
psa, což může vést ke vzniku enteritidy. Proto léčba Procoxem
neřeší klinické příznaky způsobené
poškozením sliznice střeva (např. průjem), které se objevily
před ošetřením. V takových případech může
být potřebná podpůrná léčba.
Terapie proti
_ Isospora_
může minimalizovat vylučování oocyst do vnějšího prostředí,
čímž se sníží ri
                                
                                पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
                                
                            

अन्य भाषाओं में दस्तावेज़

सूचना पत्रक सूचना पत्रक बुल्गारियाई 10-02-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं बुल्गारियाई 10-02-2021
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट बुल्गारियाई 13-06-2013
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्पेनी 10-02-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्पेनी 10-02-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक डेनिश 10-02-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक जर्मन 10-02-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक एस्टोनियाई 10-02-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं एस्टोनियाई 10-02-2021
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट एस्टोनियाई 13-06-2013
सूचना पत्रक सूचना पत्रक यूनानी 10-02-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं यूनानी 10-02-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक अंग्रेज़ी 10-02-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं अंग्रेज़ी 10-02-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक फ़्रेंच 10-02-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं फ़्रेंच 10-02-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक इतालवी 10-02-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं इतालवी 10-02-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक लातवियाई 10-02-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं लातवियाई 10-02-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक लिथुआनियाई 10-02-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं लिथुआनियाई 10-02-2021
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट लिथुआनियाई 13-06-2013
सूचना पत्रक सूचना पत्रक हंगेरियाई 10-02-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं हंगेरियाई 10-02-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक माल्टीज़ 10-02-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं माल्टीज़ 10-02-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक पोलिश 10-02-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक पुर्तगाली 10-02-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं पुर्तगाली 10-02-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक रोमानियाई 10-02-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं रोमानियाई 10-02-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्लोवाक 10-02-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्लोवाक 10-02-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्लोवेनियाई 10-02-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्लोवेनियाई 10-02-2021
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट स्लोवेनियाई 13-06-2013
सूचना पत्रक सूचना पत्रक फ़िनिश 10-02-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं फ़िनिश 10-02-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्वीडिश 10-02-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्वीडिश 10-02-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक नॉर्वेजियाई 10-02-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं नॉर्वेजियाई 10-02-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक आइसलैंडी 10-02-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं आइसलैंडी 10-02-2021
सूचना पत्रक सूचना पत्रक क्रोएशियाई 10-02-2021
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं क्रोएशियाई 10-02-2021

इस उत्पाद से संबंधित अलर्ट देखें

दस्तावेज़ इतिहास देखें