Procox

Nazione: Unione Europea

Lingua: ceco

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
10-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
10-02-2021

Principio attivo:

emodepside, toltrazuril

Commercializzato da:

Vetoquinol S.A.

Codice ATC:

QP52AX60

INN (Nome Internazionale):

emodepside, toltrazuril

Gruppo terapeutico:

Psi

Area terapeutica:

Antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty

Indicazioni terapeutiche:

Pro psy, když smíšenými parazitárními infekcemi oblých a kokcidiemi následujících druhů jsou podezřelé nebo prokázané:Škrkavky (hlístice)Toxocara canis (dospělá, nedospělé dospělé, L4);Uncinaria stenocephala (dospělá);Ancylostoma caninum (dospělá). CoccidiaIsospora ohioensis komplex;Isospora canis. Procox je účinný proti replikaci Isospora a také proti proliferaci oocyst. I když léčba sníží šíření infekce, nebude účinná proti klinickým příznakům infekce u již infikovaných zvířat.

Dettagli prodotto:

Revision: 15

Stato dell'autorizzazione:

Autorizovaný

Data dell'autorizzazione:

2011-04-20

Foglio illustrativo

                                16
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
17
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PROCOX 0,9 MG/ML + 18 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml perorální suspenze pro psy
emodepsidum/toltrazurilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
emodepsidum
0,9 mg
toltrazurilum
18 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
butylhydroxytoluen (E321; jako antioxidant)
0,9 mg
kyselina sorbová (E200; jako konzervant)
0,7 mg
4.
INDIKACE
Určeno pro psy při suspektních nebo prokázaných smíšených
parazitárních infekcích vyvolaných oblými
červy a kokcidiemi následujících druhů:
Oblí červi (Nematoda):
-
_Toxocara canis_
(dospělá stádia, juvenilní stádia, larvální stádia L4)
-
_Uncinaria stenocephala _
(dospělá stádia)
-
_Ancylostoma caninum _
(dospělá stádia)
18
-
_Trichuris vulpis _
(dospělá stádia)
Kokcidie:
-
_Isospora ohioensis _
komplex
-
_Isospora canis_
Léčba sníží rozšiřování infekce
_Isospora_
, nebude však účinná proti symptomům u již nakažených
zvířat.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat psům/štěňatům mladším 2 týdnů nebo s živou
hmotností nižší než 0,4 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit mírné a přechodné
poruchy trávicího traktu (např.
zvracení nebo měkká stolice).
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
-
velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než
1 z 10 ošetřených zvířat)
-
časté (u více než 1, ale méně než 10 z
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml perorální suspenze pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
emodepsidum 0,9 mg
toltrazurilum 18 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
butylhydroxytoluen (E321; jako antioxidant)
0,9 mg
kyselina sorbová (E200; jako konzervant)
0,7 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze.
Bílá až nažloutlá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Určeno pro psy při suspektních nebo prokázaných smíšených
parazitárních infekcích vyvolaných oblými
červy a kokcidiemi následujících druhů:
Oblí červi (Nematoda):
-
_Toxocara canis_
(dospělá stádia, juvenilní stádia, larvální stádia L4)
-
_Uncinaria stenocephala _
(dospělá stádia)
-
_Ancylostoma caninum _
(dospělá stádia)
-
_Trichuris vulpis _
(dospělá stádia)
Kokcidie:
-
_Isospora ohioensis _
komplex
-
_Isospora canis_
Procox
zabraňuje
rozmnožování
kokcidií
_Isospora_
a
také
vylučování
oocyst.
Léčba
sice
zabrání
rozšiřování infekce, nebude však účinná proti klinickým
příznakům infekce u již nakažených zvířat.
3
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat psům/štěňatům mladším 2 týdnů nebo s živou
hmotností nižší než 0,4 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Procox zabraňuje rozmnožování kokcidií a vylučování oocyst.
Množení parazitů poškozuje sliznici střeva
psa, což může vést ke vzniku enteritidy. Proto léčba Procoxem
neřeší klinické příznaky způsobené
poškozením sliznice střeva (např. průjem), které se objevily
před ošetřením. V takových případech může
být potřebná podpůrná léčba.
Terapie proti
_ Isospora_
může minimalizovat vylučování oocyst do vnějšího prostředí,
čímž se sníží ri
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo bulgaro 10-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica bulgaro 10-02-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 10-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 10-02-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 13-06-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 10-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 10-02-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 10-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 10-02-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 10-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 10-02-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 10-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 10-02-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 10-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 10-02-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 10-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 10-02-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 13-06-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 10-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 10-02-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 13-06-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lettone 10-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica lettone 10-02-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 10-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 10-02-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 10-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 10-02-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 13-06-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 10-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 10-02-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 10-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 10-02-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 13-06-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 10-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 10-02-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 10-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 10-02-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 13-06-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 10-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 10-02-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 10-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 10-02-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 13-06-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 10-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 10-02-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 10-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 10-02-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 13-06-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 10-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 10-02-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 10-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 10-02-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 10-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 10-02-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 10-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 10-02-2021

Cerca alert relativi a questo prodotto

Visualizza cronologia documenti