Poulvac E. coli

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-02-2022

Viambatanisho vya kazi:

Levande aroA-genen raderad Escherichia coli, typ 078, stam EC34195

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QI01AE04

INN (Jina la Kimataifa):

Escherichia coli aroA gene deleted, type O78, strain EC34195 (live)

Kundi la matibabu:

Chicken; Turkeys

Eneo la matibabu:

Immunologicals för aves, Live bakteriella vacciner

Matibabu dalili:

För aktiv immunisering av slaktkycklingar och framtida lag / uppfödare för att minska dödlighet och lesioner (perikardit, perihepatit, luftsacculit) associerad med Escherichia coli serotyp O78.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

2012-06-15

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. BIPACKSEDEL
15
BIPACKSEDEL
POULVAC E. COLI FRYSTORKAT PULVER TILL SUSPENSION FÖR
SPRAYVACCINATION TILL KYCKLINGAR OCH
KALKONER ELLER FÖR ANVÄNDNING I DRICKSVATTEN TILL KYCKLINGAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIEN
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona, 17813
SPANIEN
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Poulvac E. coli frystorkat pulver till suspension för
sprayvaccination till kycklingar och kalkoner eller
för användning i dricksvatten till kycklingar
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En dos innehåller:
Levande
_Escherichia coli _
där genen aroA
avlägsnats, typ O78, stam EC34195
5,2 x 10
6
- 9,1 x 10
8
CFU*
* Colony forming units (kolonibildande enheter vid odling på plattor
med trypticasesoja-agar).
Krämfärgat frystorkat pulver.
Genomskinlig till ljust gulaktig och ogenomskinlig suspension efter
beredning (beroende på använd
mängd spädningsvätska).
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För aktiv immunisering av slaktkycklingar och blivande
värphöns/avelsdjur samt kalkoner för
minskning av dödlighet och vävnadsskador (perikardit, perihepatit,
luftsäcksinflammation) som är
orsakat av
_Escherichia coli_
av serotyp O78.
Immunitetens insättande:
Kyckling: 2 veckor efter vaccinering för minskning av skador. Start
för skyddseffekt mot död har inte
fastställts.
Kalkon: 3 veckor efter den andra dosen för minskning av skador och
skyddseffekt mot död.
Immunitetens varaktighet:
Kyckling: 8 veckor för minskning av skador och 12 veckor för
minskning av dödstal (spray).
16
12 veckor för minskning av skador och dödstal (dricksvatten).
Kalkon: varaktighet av i
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Poulvac E. coli frystorkat pulver till suspension för
sprayvaccination till kycklingar och kalkoner eller
för användning i dricksvatten till kycklingar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dos innehåller:
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Levande
_Escherichia coli _
där genen aroA
avlägsnats, typ O78, stam EC34195
5,2 x 10
6
- 9,1 x 10
8
CFU*
* Colony forming units (kolonibildande enheter vid odling på plattor
med trypticase-soja-agar).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Frystorkat pulver till suspension för sprayvaccination eller för
användning i dricksvatten.
Krämfärgat frystorkat pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Kycklingar (slaktkycklingar, blivande värphöns/avelsdjur) och
kalkoner.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För aktiv immunisering av slaktkycklingar och blivande värphöns
djur/avelsdjur och kalkoner för
reduktion av mortalitet och lesioner (perikardit, perihepatit,
luftsäcksinflammation) som är orsakat av
_Escherichia coli_
av serotyp O78.
Immunitetens insättande:
Kyckling: 2 veckor efter administrering för reduktion av lesioner.
Inträdande av immuniteten har inte
fastställts för mortalitet.
Kalkon: 3 veckor efter den andra dosen för reduktion av lesioner och
mortalitet.
Immunitetens varaktighet:
Kyckling: 8 veckor för reduktion av lesioner och 12 veckor för
reduktion av mortalitet (spray).
12 veckor för reduktion av lesioner och mortalitet (dricksvatten).
Kalkon: varaktighet av immuniteten har inte fastställts.
I en studie för att undersöka korsreaktivitet påvisades minskad
förekomst och allvarlighetsgrad av
luftsäcksinflammation orsakad av
_E. coli_
av serotyp O1, O2 och O18 vid administrering som spray till
kycklingar. Inträdande eller varaktighet av immuniteten har inte
fastställts för dessa serotyper.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Vaccinera inte djur som genomgår behandling med antibakteriella eller
immunosuppressiva
läke
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Levande aroA-genen raderad Escherichia coli, typ 078, stam EC34195

Levande aroA-genen raderad Escherichia coli, typ 078, stam EC34195

ATC kanuni QI01AE04

QI01AE04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) Escherichia coli aroA gene deleted, type O78, strain EC34195 (live)

Escherichia coli aroA gene deleted, type O78, strain EC34195 (live)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 11-02-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Poulvac coli Levande aroA-genen raderad Escherichia deleted, type O78, strain

Poulvac coli Levande aroA-genen raderad Escherichia deleted, type O78, strain

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Poulvac E. coli