Porcilis Pesti

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-02-2009

Viambatanisho vya kazi:

Classical Swine Fever Virus (CSFV) -E2 podjednotky antigén

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI09AD04

INN (Jina la Kimataifa):

Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Kundi la matibabu:

ošípané

Eneo la matibabu:

Imunologické prístroje pre sviňovité

Matibabu dalili:

Aktívnej imunizácie ošípaných od veku 5 týždňov tehotenstva, aby sa zabránilo úmrtnosti a na zníženie klinických príznakov Klasického Moru ošípaných, ako aj na zníženie infekcie s a vylučovanie SSR oblasti vírus. Nástup ochrany je 2 týždne. Trvanie ochrany je 6 mesiacov.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

uzavretý

Idhini ya tarehe:

2000-06-09

Taarifa za kipeperushi

                                17/14
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
17/15
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A
DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE
ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandsko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Porcilis Pesti injekčná e
mulzia pre ošípané
3.
ZLOŽENIE, ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Dávka 2 ml obsahuje:
120 Elisa jednotiek vírusu klasického moru ošípaných(KMO),
subjednotkový antigén E2
Tekutý parafín ako adjuvans: 941,4 mg/2 ml
4.
INDIKÁCIA (-E)
Aktívna imunizácia ošípaných od veku 5 týždňov na zabránenie
úmrtnosti a zníženie klinických
príznakov klasického moru ošípaných, ako aj na zníženie
infekcie a vylučovania terénneho vírusu
KMO.
Nástup chránenosti je o 2 týždne.
Trvanie chránenosti 6 mesiacov.
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Žiadne.
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Miestny a vo väčšine prípadov prechodný opuch sa vyskytuje v
mieste vpichu do 4 týždňov po
vakcinácii. Po druhej vakcinácii sa môže vyskytnúť prechodná
hypertermia.
V mieste vpichu môžu byť pozorované abscesy.
Nakoľko bezpečnosť po podaní oboch inokulácií v rovnakom mieste
nebola skúmaná, odporúča sa
vykonať druhú vakcináciu do iného miesta, než prvú.
Ak spozorujete akékoľvek iné vedľajšie účinky, prosím
informujte vášho veterinárneho lekára.
7.
CIEĽOVÝ DRUH
Ošípané.
17/16
8.
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y) A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Podať jednu dávku (2 ml) hlbokou intramuskulárnou injekciou do
krku, v oblasti za uchom.
Vakcinačná schéma:
Základná vakcinácia: Ošípanej podať jednu dávku s nasledujúcou
druhou injekciou 4 týždne po prvej.
Revakcinácia: Každých 6 mesiacov, podaním jednej dávky.
9. POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Pred použitím dôkladne pretrepať .
Vakcínu nechať ohriať na izbovú teplotu.
Používať sterilné striekačky a ihly.
Odporúča sa používať uzavretý
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                17/1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
17/2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Porcilis Pesti injekčná emulzia pre ošípané
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna dávka 2 ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Dávka 2 ml obsahuje:
Klasický vírus moru ošípaných (KMO) –E2 subjednotkový
antigén: 120 Elisa jednotiek (EU).
ADJUVANS
Tekutý parafín: 941,4 mg/2 ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčná emulzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Ošípané.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Aktívna imunizácia ošípaných od veku 5 týždňov na zabránenie
úmrtnosti a zníženie klinických
príznakov klasického moru ošípaných, ako aj na zníženie
infekcie a vylučovania terénneho vírusu
KMO.
Nástup chránenosti je o 2 týždne.
Trvanie chránenosti 6 mesiacov.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Žiadne.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Žiadne.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA
PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM
Používateľovi:
17/3
Tento liek obsahuje minerálny olej. Náhodná
aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik
silnej bolesti a opuchu, hlavne ak je aplikovaná do kĺbu alebo do
prsta, a v mimoriadnych prípadoch
môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je
poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite
lekársku pomoc, takisto aj v prípade
aplikácie len veľmi malého množstva. V oboch prípadoch si vezmite
so sebou písomnú informáciu
pre používateľov.
Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení,
vyhľadajte opäť lekársku pomoc.
Lekárovi:
Tento liek obsahuje minerálny olej. Náhodná aplikácia aj malého
množstva tohto lieku môže spôsobiť
intenzívny o
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Classical Swine Fever Virus (CSFV) -E2 podjednotky antigén

Classical Swine Fever Virus (CSFV) -E2 podjednotky antigén

ATC kanuni QI09AD04

QI09AD04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-10-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Porcilis Pesti Classical Swine Fever Virus Adjuvanted vaccine against

Porcilis Pesti Classical Swine Fever Virus Adjuvanted vaccine against

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Porcilis Pesti