Olazax

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-09-2014

Viambatanisho vya kazi:

olanzapin

Inapatikana kutoka:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

olanzapine

Kundi la matibabu:

Psycholeptika

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

AdultsOlanzapine je indikován pro léčbu schizofrenie. Olanzapin je účinný v udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří mají na iniciální odpověď na léčbu. Olanzapin je indikován pro léčbu středně závažné až závažné manické epizody. U pacientů, u nichž manická epizoda reagovala na léčbu olanzapinem olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2009-12-11

Taarifa za kipeperushi

                                105
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
106
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OLAZAX 5 MG TABLETY
OLAZAX 7,5 MG TABLETY
OLAZAX 10 MG TABLETY
OLAZAX 15 MG TABLETY
OLAZAX 20 MG TABLETY
Olanzapinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků ,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Olazax a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olazax
užívat
3.
Jak se přípravek Olazax užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Olazax uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OLAZAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Olazax obsahuje účinnou látku olanzapin. Olazax patří do skupiny
léků nazývaných antipsychotika a
používá se k léčbě následujících stavů:

Schizofrenie, nemoc, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte,
vidíte nebo vnímáte věci,
které neexistují, chybná přesvědčení, neobvyklá
podezřívavost a uzavření se do sebe. Lidé
trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit depresivní,
úzkostní nebo v napětí.

Střední až těžké manické epizody, stav, jehož příznaky jsou
vzrušení a euforie.
Přípravek Olazax předchází rozvoji těchto příznaků u
pacientů s bipolární poruchou, u kterých již
dříve manická epizoda odpovídala na léčbu
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Olazax 5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 5 mg olanzapinum.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 0,23 mg aspartamu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Žluté, okrouhlé, ploché tablety se zkoseným okrajem, s
vyražením ‘B
’
na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Dospělí_
Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie.
Olanzapin je účinný při udržení klinického zlepšení během
pokračující terapie u pacientů, kteří na
začátku léčby odpověděli zlepšením.
Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých
manických epizod.
Olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární
poruchou, u kterých léčba manické
epizody olanzapinem byla účinná (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dospělí_
Schizofrenie: Doporučená počáteční dávka olanzapinu je 10
mg/den.
Manická epizoda: Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce
v monoterapii nebo 10 mg denně
v kombinaci (viz bod 5.1).
Prevence recidivy bipolární poruchy: Doporučená počáteční
dávka je 10 mg/den. U pacientů, kteří
byli v manické epizodě léčeni olanzapinem, pokračujte pro
prevenci rekurence v terapii stejnou
dávkou. Pokud se objeví nová manická, smíšená nebo depresivní
epizoda, léčba olanzapinem by měla
pokračovat (s optimalizací dávky podle potřeby) s přídatnou
terapií příznaků poruchy nálady podle
klinické indikace.
Během léčby schizofrenie, manických epizod a prevence recidivy
bipolární poruchy může být denní
dávkování následně přizpůsobeno na základě individuálního
klinického stavu v rozmezí 5-20 mg/den.
Zvýšení na vyšší než doporučenou počáteční dávku je
vhodné jen po patřičném opětovném klinickém
vyšetření a nemělo by se zpravidla objevit v intervalech
kratších ne
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi olanzapin

olanzapin

ATC kanuni N05AH03

N05AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 

INN (Jina la Kimataifa) olanzapine

olanzapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 31-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 31-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-09-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Olazax olanzapin olanzapine

Olazax olanzapin olanzapine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Olazax