Lyxumia

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-10-2014

Viambatanisho vya kazi:

lixisenatide

Inapatikana kutoka:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC kanuni:

A10BJ03

INN (Jina la Kimataifa):

lixisenatide

Kundi la matibabu:

Drugs used in diabetes, Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues

Eneo la matibabu:

Cukura diabēts, 2. tips

Matibabu dalili:

Lyxumia is indicated for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus to achieve glycaemic control in combination with oral glucose lowering medicinal products and/or basal insulin when these, together with diet and exercise, do not provide adequate glycaemic control.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2013-01-31

Taarifa za kipeperushi

                                52
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
53
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LYXUMIA 10 MIKROGRAMI ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
LYXUMIA 20 MIKROGRAMI ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _ _
_lixisenatidum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Lyxumia un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lyxumia lietošanas
3.
Kā lietot Lyxumia
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lyxumia
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LYXUMIA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Lyxumia satur aktīvo vielu liksizenatīdu.
Tās ir injicējamas zāles, ko lieto, lai palīdzētu Jūsu
organismam kontrolēt cukura līmeni asinīs tad, kad
tas ir pārāk augsts. Tās lieto pieaugušajiem ar 2. tipa cukura
diabētu.
Lyxumia lieto kopā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai, ja ar
tām neizdodas pietiekami kontrolēt
glikozes līmeni asinīs. Tās var būt:
•
iekšķīgi lietojamie pretdiabēta līdzekļi (piemēram,
metformīns, pioglitazons, sulfonilurīnvielas
atvasinājumi) un/vai
•
bazālais insulīns, insulīna veids, kas darbojas visu dienu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LYXUMIA LIETOŠANAS
_ _
_ _
NELIETOJIET LYXUMIA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret liksizenatīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Lyxumia lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai
medmāsu:
-
ja Jums ir 1. tip
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lyxumia 10 mikrogrami šķīdums injekcijām
Lyxumia 20 mikrogrami šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Lyxumia 10 mikrogrami šķīdums injekcijām
Viena deva (0,2 ml) satur 10 mikrogramus (µg) liksizenatīda (
_lixisenatidum_
) (50 µg vienā ml).
Lyxumia 20 mikrogrami šķīdums injekcijām
Viena deva (0,2 ml) satur 20 mikrogramus (µg) liksizenatīda (
_lixisenatidum_
) (100 µg vienā ml).
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību
Katra deva satur 540 mikrogramus metakrezola.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām (injekcija)
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lyxumia ir indicēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai
pieaugušajiem, lai sasniegtu glikēmijas kontroli,
lietojot kombinācijā ar perorālām glikozes līmeni pazeminošām
zālēm un/vai bazālo insulīnu, ja tie
kopā ar diētu un fizisko slodzi nenodrošina pietiekamu glikēmijas
kontroli (pieejamo informāciju par
dažādām kombinācijām skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS_ _
_ _
Devas
Sākumdeva: lietošanu sāk ar 10 µg liksizenatīda vienreiz dienā
14 dienas.
Balstdeva: fiksētu liksizenatīda balstdevu 20 µg vienreiz dienā
sāk lietot 15. dienā.
Sākumdevai ir pieejams Lyxumia 10 mikrogrami šķīdums injekcijām.
Balstdevai ir pieejams Lyxumia 20 mikrogrami šķīdums injekcijām.
Pievienojot Lyxumia jau lietotai metformīna terapijai, metformīnu
var turpināt lietot tādā pašā devā,
nemainot to.
Pievienojot Lyxumia jau lietotai sulfonilurīnvielas atvasinājuma
terapijai vai bazālam insulīnam, lai
mazinātu hipoglikēmijas risku, var apsvērt sulfonilurīnvielas
atvasinājuma vai bazālā insulīna devas
samazināšanu. Lyxumia nedrīkst lietot kombinācijā ar bazālo
insulīnu un sulfonilurīnvielas
atvasinājumiem palielināta hipoglikēmijas riska dēļ (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Lietojot Lyxum
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lixisenatide

lixisenatide

ATC kanuni A10BJ03

A10BJ03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sanofi Winthrop Industrie

Sanofi Winthrop Industrie

INN (Jina la Kimataifa) lixisenatide

lixisenatide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-10-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Lyxumia lixisenatide

Lyxumia lixisenatide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Lyxumia