Lenalidomide Mylan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-01-2021

Viambatanisho vya kazi:

леналидомид

Inapatikana kutoka:

Mylan Ireland Limited

ATC kanuni:

L04AX07

INN (Jina la Kimataifa):

lenalidomide

Kundi la matibabu:

Имуносупресори

Eneo la matibabu:

Множествена миелома

Matibabu dalili:

Multiple myelomaLenalidomide Mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. Lenalidomide Mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. Lenalidomide Mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. Follicular lymphomaLenalidomide Mylan in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1-3a).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2020-12-18

Taarifa za kipeperushi

                                97
Б. ЛИСТОВКА
98
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ЛЕНАЛИДОМИД
MYLAN 2,5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЛЕНАЛИДОМИД
MYLAN 5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЛЕНАЛИДОМИД
MYLAN 7,5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЛЕНАЛИДОМИД
MYLAN 10 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЛЕНАЛИДОМИД
MYLAN 15 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЛЕНАЛИДОМИД
MYLAN 20 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЛЕНАЛИДОМИД
MYLAN 25 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
леналидомид (lenalidomide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Леналидомид Mylan
и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Леналидомид Mylan
3.
Как да приемaте Леналидомид M
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Леналидомид Mylan 2,5 mg твърди капсули
Леналидомид Mylan 5 mg твърди капсули
Леналидомид Mylan 7,5 mg твърди капсули
Леналидомид Mylan 10 mg твърди капсули
Леналидомид Mylan 15 mg твърди капсули
Леналидомид Mylan 20 mg твърди капсули
Леналидомид Mylan 25 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Леналидомид Mylan 2,5 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа 2,5 mg леналидомид
(lenalidomide).
Леналидомид Mylan 5 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа 5 mg леналидомид
(lenalidomide).
Леналидомид Mylan 7,5 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа 7,5 mg леналидомид
(lenalidomide).
Леналидомид Mylan 10 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа 10 mg леналидомид
(lenalidomide).
Леналидомид Mylan 15 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа 15 mg леналидомид
(lenalidomide).
Леналидомид Mylan 20 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа 20 mg леналидомид
(lenalidomide).
Леналидомид Mylan 25 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа 25 mg леналидомид
(lenalidomide).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула (капсула)
Леналидомид Mylan 2,5 mg твърди капсули
Зелено-бели капсули, размер 4, 14 mm,
маркирани с “MYLAN/LL 2,5”.
Л
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi леналидомид

леналидомид

ATC kanuni L04AX07

L04AX07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Mylan Ireland Limited

Mylan Ireland Limited

INN (Jina la Kimataifa) lenalidomide

lenalidomide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 07-01-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Lenalidomide Mylan леналидомид

Lenalidomide Mylan леналидомид

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Lenalidomide Mylan