Lenalidomide Mylan
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
07-01-2021
Składnik aktywny:
леналидомид
Dostępny od:
Mylan Ireland Limited
Kod ATC:
L04AX07
INN (International Nazwa):
lenalidomide
Grupa terapeutyczna:
Имуносупресори
Dziedzina terapeutyczna:
Множествена миелома
Wskazania:
Multiple myelomaLenalidomide Mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. Lenalidomide Mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. Lenalidomide Mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. Follicular lymphomaLenalidomide Mylan in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1-3a).
Podsumowanie produktu:
Revision: 8
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2020-12-18
Ulotka dla pacjenta
97
Б. ЛИСТОВКА
98
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ЛЕНАЛИДОМИД
MYLAN 2,5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЛЕНАЛИДОМИД
MYLAN 5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЛЕНАЛИДОМИД
MYLAN 7,5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЛЕНАЛИДОМИД
MYLAN 10 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЛЕНАЛИДОМИД
MYLAN 15 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЛЕНАЛИДОМИД
MYLAN 20 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЛЕНАЛИДОМИД
MYLAN 25 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
леналидомид (lenalidomide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Леналидомид Mylan
и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Леналидомид Mylan
3.
Как да приемaте Леналидомид M
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Леналидомид Mylan 2,5 mg твърди капсули
Леналидомид Mylan 5 mg твърди капсули
Леналидомид Mylan 7,5 mg твърди капсули
Леналидомид Mylan 10 mg твърди капсули
Леналидомид Mylan 15 mg твърди капсули
Леналидомид Mylan 20 mg твърди капсули
Леналидомид Mylan 25 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Леналидомид Mylan 2,5 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа 2,5 mg леналидомид
(lenalidomide).
Леналидомид Mylan 5 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа 5 mg леналидомид
(lenalidomide).
Леналидомид Mylan 7,5 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа 7,5 mg леналидомид
(lenalidomide).
Леналидомид Mylan 10 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа 10 mg леналидомид
(lenalidomide).
Леналидомид Mylan 15 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа 15 mg леналидомид
(lenalidomide).
Леналидомид Mylan 20 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа 20 mg леналидомид
(lenalidomide).
Леналидомид Mylan 25 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа 25 mg леналидомид
(lenalidomide).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула (капсула)
Леналидомид Mylan 2,5 mg твърди капсули
Зелено-бели капсули, размер 4, 14 mm,
маркирани с “MYLAN/LL 2,5”.
Л
Przeczytaj cały dokument
