Lamivudine/Zidovudine Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-03-2023

Viambatanisho vya kazi:

lamivudīnu, zidovudīns

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V. 

ATC kanuni:

J05AR01

INN (Jina la Kimataifa):

lamivudine, zidovudine

Kundi la matibabu:

Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai

Eneo la matibabu:

HIV infekcijas

Matibabu dalili:

Lamivudīns / Zidovudine Teva ir indicēts kombinācijā ar antiretrovīrusu terapiju cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2011-02-28

Taarifa za kipeperushi

                                31
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
32
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA 150 MG/300 MG APVALKOTĀS TABLETES
Lamivudinum/zidovudinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Lamivudine/Zidovudine Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lamivudine/Zidovudine Teva lietošanas
3.
Kā lietot Lamivudine/Zidovudine Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lamivudine/Zidovudine Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA LIETO HIV (CILVĒKA IMŪNDEFICĪTA VĪRUSA)
INFEKCIJAS ĀRSTĒŠANAI
PIEAUGUŠAJIEM UN BĒRNIEM.
Lamivudine/Zidovudine Teva satur divas aktīvās vielas HIV infekcijas
ārstēšanai: lamivudīnu un zidovudīnu.
Tās abas pieder antiretrovīrusu zāļu grupai, ko sauc par
_nukleozīdu analogu reversās transkriptāzes _
_inhibitoriem_
_(NRTI). _
_ _
Lamivudine/Zidovudine Teva pilnībā neizārstē HIV infekciju, bet
samazina vīrusu daudzumu organismā un
neļauj tam atkal palielināties. Lamivudine/Zidovudine Teva arī
palielina CD4 šūnu skaitu asinīs. CD4 šūnas
ir leikocītu veids, kam ir svarīga loma, palīdzot Jūsu organismam
cīnīties ar infekciju.
Visi cilvēki uz ārstēšanu ar Lamivudine/Zidovudine Teva nereaģē
vienādi. Jūsu ārsts sekos līdzi ārstēšanas
efektivitātei.
2.
KAS JUMS J
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 150 mg lamivudīna (
_Lamivudinum_
) un 300 mg zidovudīna
(
_Zidovudinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Baltas, abpusēji izliektas kapsulas formas tabletes ar dalījuma
līniju un uzrakstu „L/Z” vienā pusē un
“150/300” otrā pusē.
Tableti var sadalīt divās vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lamivudine/Zidovudine Teva ir indicēts kombinētai antiretrovīrusu
terapijai cilvēka imūndeficīta vīrusa
(HIV) infekcijas ārstēšanai (skatīt 4.2. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapija jāuzsāk HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam
ārstam.
Lamivudine/Zidovudine Teva var lietot kopā ar uzturu vai atsevišķi.
Lai panāktu, ka pacients saņem pilnu devu, vislabāk tablete(s)
būtu jānorij nesasmalcinot. Pacientiem, kuri
nespēj tabletes norīt, tabletes drīkst sasmalcināt un pievienot
nelielam daudzumam pusšķidra ēdiena vai
šķidruma, kas viss nekavējoties jānorij (skatīt 5.2.
apakšpunktu).
Pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri sver ne mazāk par 30 kg
_ _
Ieteicamā Lamivudine/Zidovudine Teva deva ir viena tablete divas
reizes dienā.
Bērni, kuri sver no 21 kg līdz 30 kg
_ _
Ieteicamā perorālā Lamivudine/Zidovudine Teva deva ir puse tabletes
no rīta un viena vesela tablete vakarā.
Bērni, kuri sver no 14 kg līdz 21 kg
_ _
Ieteicamā perorālā Lamivudine/Zidovudine Teva deva ir puse tabletes
divreiz dienā.
Devas izvēle pediatriskiem pacientiem, kuri sver 14 – 30 kg, ir
pamatota galvenokārt ar farmakokinētiskiem
modeļiem, ko apstiprina klīnisko pētījumu dati, izmantojot
atsevišķi lamivudīnu
un zidovudīnu. Iespējama ar farmakokinētiku saistīta
pārdozēšana, tāpēc šo pacientu drošība noteikti stingri
jākontrolē.
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 21-03-2023