Kriptazen
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kibulgaria
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
20-10-2021
Tabia za bidhaa
(SPC)
20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
01-03-2019
Viambatanisho vya kazi:
халофугинонът
Inapatikana kutoka:
Virbac S.A.
ATC kanuni:
QP51AX08
INN (Jina la Kimataifa):
halofuginone
Kundi la matibabu:
Телета, новородено
Eneo la matibabu:
антипротозойни
Matibabu dalili:
In new born calves:- Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis,Administration should start in the first 24 to 48 hours of age- Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum. Прилагането трябва да започне в рамките на 24 часа след началото на диарията. И в двата случая е доказано намаляването на екскрецията на ооцистите.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 2
Idhini hali ya:
упълномощен
Idhini ya tarehe:
2019-02-08
Taarifa za kipeperushi
17
B. ЛИСТОВКА
18
ЛИСТОВКА:
KRIPTAZEN 0,5 MG/ML
РАЗТВОР ЗА ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИ
ТЕЛЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
VIRBAC
1
ère
avenue – 2065 m – LID
06516 Carros
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Kriptazen 0,5 mg/ml разтвор за перорално
приложение при телета.
halofuginone
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всеки 1 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Halofuginone
(като лактатна сол) 0,50 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Benzoic acid (E 210)
1,00 mg
Tartrazine (E 102)
0,03 mg
Бистър жълт разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Говеда (новородени телета):
-
Предпазване от диария след
диагностициране на
_Cryptosporidium parvum_
във ферми, в
които е имало криптоспоридиоза.
Прилагането на продукта трябва да
започне в първите 24 до 48 часа след
раждането.
-
Намаляване на диарията, причинена от
_Cryptosporidium parvum. _
Прилагането на продукта трябва да
започне до 24 часа след появата на
диарията.
И в двата случая се наблюдава
намаляване отделянето на ооцисти.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при гладни животни.
Да не се използва в случаи
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Kriptazen 0,5 mg/ml разтвор за перорално
приложение при телета.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки 1 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Halofuginone
(като лактатна сол) 0,50 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Benzoic acid (E 210)
1,00 mg
Tartrazine (E 102)
0,03 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Разтвор за перорално приложение.
Бистър жълт разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Говеда (новородени телета).
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
При новородени телета:
-
Предпазване от диария след
диагностициране на
_Cryptosporidium parvum_
във ферми, в
които е имало криптоспоридиоза.
Прилагането на продукта трябва да
започне в първите 24 до 48 часа след
раждането.
-
Намаляване на диарията, причинена от
_Cryptosporidium parvum. _
Прилагането на продукта трябва да
започне до 24 часа след появата на
диарията.
И в двата случая се наблюдава
намаляване отделянето на ооцисти.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при гладни животни.
Да не се използва в случаи на диария,
продължаваща повече от 24 часа и при
слаби
Soma hati kamili
