Država: Europska Unija
Jezik: bugarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
халофугинонът
Virbac S.A.
QP51AX08
halofuginone
Телета, новородено
антипротозойни
In new born calves:- Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis,Administration should start in the first 24 to 48 hours of age- Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum. Прилагането трябва да започне в рамките на 24 часа след началото на диарията. И в двата случая е доказано намаляването на екскрецията на ооцистите.
Revision: 2
упълномощен
2019-02-08
17 B. ЛИСТОВКА 18 ЛИСТОВКА: KRIPTAZEN 0,5 MG/ML РАЗТВОР ЗА ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИ ТЕЛЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: VIRBAC 1 ère avenue – 2065 m – LID 06516 Carros France 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Kriptazen 0,5 mg/ml разтвор за перорално приложение при телета. halofuginone 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всеки 1 ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Halofuginone (като лактатна сол) 0,50 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: Benzoic acid (E 210) 1,00 mg Tartrazine (E 102) 0,03 mg Бистър жълт разтвор. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Говеда (новородени телета): - Предпазване от диария след диагностициране на _Cryptosporidium parvum_ във ферми, в които е имало криптоспоридиоза. Прилагането на продукта трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането. - Намаляване на диарията, причинена от _Cryptosporidium parvum. _ Прилагането на продукта трябва да започне до 24 часа след появата на диарията. И в двата случая се наблюдава намаляване отделянето на ооцисти. 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при гладни животни. Да не се използва в случаи Pročitajte cijeli dokument
1 _ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Kriptazen 0,5 mg/ml разтвор за перорално приложение при телета. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки 1 ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Halofuginone (като лактатна сол) 0,50 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: Benzoic acid (E 210) 1,00 mg Tartrazine (E 102) 0,03 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Разтвор за перорално приложение. Бистър жълт разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда (новородени телета). 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ При новородени телета: - Предпазване от диария след диагностициране на _Cryptosporidium parvum_ във ферми, в които е имало криптоспоридиоза. Прилагането на продукта трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането. - Намаляване на диарията, причинена от _Cryptosporidium parvum. _ Прилагането на продукта трябва да започне до 24 часа след появата на диарията. И в двата случая се наблюдава намаляване отделянето на ооцисти. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при гладни животни. Да не се използва в случаи на диария, продължаваща повече от 24 часа и при слаби Pročitajte cijeli dokument