Kriptazen

Nazione: Unione Europea

Lingua: bulgaro

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
20-10-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
20-10-2021

Principio attivo:

халофугинонът

Commercializzato da:

Virbac S.A.

Codice ATC:

QP51AX08

INN (Nome Internazionale):

halofuginone

Gruppo terapeutico:

Телета, новородено

Area terapeutica:

антипротозойни

Indicazioni terapeutiche:

In new born calves:- Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis,Administration should start in the first 24 to 48 hours of age- Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum. Прилагането трябва да започне в рамките на 24 часа след началото на диарията. И в двата случая е доказано намаляването на екскрецията на ооцистите.

Dettagli prodotto:

Revision: 2

Stato dell'autorizzazione:

упълномощен

Data dell'autorizzazione:

2019-02-08

Foglio illustrativo

                                17
B. ЛИСТОВКА
18
ЛИСТОВКА:
KRIPTAZEN 0,5 MG/ML
РАЗТВОР ЗА ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИ
ТЕЛЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
VIRBAC
1
ère
avenue – 2065 m – LID
06516 Carros
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Kriptazen 0,5 mg/ml разтвор за перорално
приложение при телета.
halofuginone
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всеки 1 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Halofuginone
(като лактатна сол) 0,50 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Benzoic acid (E 210)
1,00 mg
Tartrazine (E 102)
0,03 mg
Бистър жълт разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Говеда (новородени телета):
-
Предпазване от диария след
диагностициране на
_Cryptosporidium parvum_
във ферми, в
които е имало криптоспоридиоза.
Прилагането на продукта трябва да
започне в първите 24 до 48 часа след
раждането.
-
Намаляване на диарията, причинена от
_Cryptosporidium parvum. _
Прилагането на продукта трябва да
започне до 24 часа след появата на
диарията.
И в двата случая се наблюдава
намаляване отделянето на ооцисти.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при гладни животни.
Да не се използва в случаи 
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Kriptazen 0,5 mg/ml разтвор за перорално
приложение при телета.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки 1 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Halofuginone
(като лактатна сол) 0,50 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Benzoic acid (E 210)
1,00 mg
Tartrazine (E 102)
0,03 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Разтвор за перорално приложение.
Бистър жълт разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Говеда (новородени телета).
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
При новородени телета:
-
Предпазване от диария след
диагностициране на
_Cryptosporidium parvum_
във ферми, в
които е имало криптоспоридиоза.
Прилагането на продукта трябва да
започне в първите 24 до 48 часа след
раждането.
-
Намаляване на диарията, причинена от
_Cryptosporidium parvum. _
Прилагането на продукта трябва да
започне до 24 часа след появата на
диарията.
И в двата случая се наблюдава
намаляване отделянето на ооцисти.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при гладни животни.
Да не се използва в случаи на диария,
продължаваща повече от 24 часа и при
слаби 
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 20-10-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 20-10-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 01-03-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 20-10-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 20-10-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 20-10-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 20-10-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 20-10-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 20-10-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 20-10-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 20-10-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 20-10-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 20-10-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 20-10-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 20-10-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 20-10-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 20-10-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 01-03-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 20-10-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 20-10-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 01-03-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lettone 20-10-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica lettone 20-10-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 20-10-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 20-10-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 20-10-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 20-10-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 01-03-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 20-10-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 20-10-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 20-10-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 20-10-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 01-03-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 20-10-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 20-10-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 20-10-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 20-10-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 01-03-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 20-10-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 20-10-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 20-10-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 20-10-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 01-03-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 20-10-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 20-10-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 20-10-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 20-10-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 01-03-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 20-10-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 20-10-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 20-10-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 20-10-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 20-10-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 20-10-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 20-10-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 20-10-2021

Cerca alert relativi a questo prodotto

Visualizza cronologia documenti