Kriptazen
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
20-10-2021
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
20-10-2021
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
01-03-2019
Δραστική ουσία:
халофугинонът
Διαθέσιμο από:
Virbac S.A.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QP51AX08
INN (Διεθνής Όνομα):
halofuginone
Θεραπευτική ομάδα:
Телета, новородено
Θεραπευτική περιοχή:
антипротозойни
Θεραπευτικές ενδείξεις:
In new born calves:- Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis,Administration should start in the first 24 to 48 hours of age- Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum. Прилагането трябва да започне в рамките на 24 часа след началото на диарията. И в двата случая е доказано намаляването на екскрецията на ооцистите.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 2
Καθεστώς αδειοδότησης:
упълномощен
Ημερομηνία της άδειας:
2019-02-08
Φύλλο οδηγιών χρήσης
17
B. ЛИСТОВКА
18
ЛИСТОВКА:
KRIPTAZEN 0,5 MG/ML
РАЗТВОР ЗА ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИ
ТЕЛЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
VIRBAC
1
ère
avenue – 2065 m – LID
06516 Carros
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Kriptazen 0,5 mg/ml разтвор за перорално
приложение при телета.
halofuginone
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всеки 1 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Halofuginone
(като лактатна сол) 0,50 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Benzoic acid (E 210)
1,00 mg
Tartrazine (E 102)
0,03 mg
Бистър жълт разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Говеда (новородени телета):
-
Предпазване от диария след
диагностициране на
_Cryptosporidium parvum_
във ферми, в
които е имало криптоспоридиоза.
Прилагането на продукта трябва да
започне в първите 24 до 48 часа след
раждането.
-
Намаляване на диарията, причинена от
_Cryptosporidium parvum. _
Прилагането на продукта трябва да
започне до 24 часа след появата на
диарията.
И в двата случая се наблюдава
намаляване отделянето на ооцисти.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при гладни животни.
Да не се използва в случаи
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Kriptazen 0,5 mg/ml разтвор за перорално
приложение при телета.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки 1 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Halofuginone
(като лактатна сол) 0,50 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Benzoic acid (E 210)
1,00 mg
Tartrazine (E 102)
0,03 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Разтвор за перорално приложение.
Бистър жълт разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Говеда (новородени телета).
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
При новородени телета:
-
Предпазване от диария след
диагностициране на
_Cryptosporidium parvum_
във ферми, в
които е имало криптоспоридиоза.
Прилагането на продукта трябва да
започне в първите 24 до 48 часа след
раждането.
-
Намаляване на диарията, причинена от
_Cryptosporidium parvum. _
Прилагането на продукта трябва да
започне до 24 часа след появата на
диарията.
И в двата случая се наблюдава
намаляване отделянето на ооцисти.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при гладни животни.
Да не се използва в случаи на диария,
продължаваща повече от 24 часа и при
слаби
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
